Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de l'apprentissage moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
23 avril 2020 mis à jour par: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Effets de la tDCS sur la plasticité corticale et l'apprentissage moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les effets cliniques et neurophysiologiques d'une technique de stimulation cérébrale non invasive - la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) - sur la plasticité corticale et l'apprentissage moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les enquêteurs utiliseront différentes techniques d'évaluation, telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la cinématique (capteurs) pour mesurer les changements tout au long de l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des participants doit être compris entre 8 et 18 ans.
- Diagnostic de PC spasmodique ou mixte avec distribution de forme diplégique et/ou hémiplégique.
- Système de classification de la fonction motrice globale pour la paralysie cérébrale (GMFCS) niveaux II et III.
- Système de classification des capacités manuelles pour les enfants atteints de PC (MACS) de niveau II à IV.
- Capacité à coopérer et à suivre les instructions.
Critère d'exclusion:
- Traitement de réduction du tonus musculaire au cours des 3 derniers mois avant le début de l'étude.
- Chirurgie orthopédique du membre supérieur au cours des 3 derniers mois avant le début de l'étude.
- Toute autre forme de thérapie ou procédure impliquant l'inhibition de la jonction des motoneurones ; soit par dénervation biochimique et/ou mécanique, au cours des 3 derniers mois précédant le début de l'étude.
- Antécédents de trouble convulsif au cours des 2 dernières années avant le début de l'étude.
- Utilisation actuelle de la carbamazépine comme traitement anticonvulsif.
- Présence d'un shunt ventriculopéritonéal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TDCS actif
Les sujets recevront une stimulation tDCS active pendant 5 séances (20 m/chacune) sur une semaine.
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Les sujets recevront une stimulation tDCS 1x par jour pendant 5 jours (sur une période de 1 semaine).
Chaque séance durera 20 minutes.
Le sujet recevra une stimulation active pendant les 20 minutes entières.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les évaluations motrices
Délai: Environ 2 semaines
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Les enquêteurs mesureront les changements dans les évaluations cinématiques (capteur) de la ligne de base au suivi.
Le capteur collectera des unités de mesure inertielle (IMU) et une détection de mouvement complexe, telle que mesurée par un accéléromètre/gyroscope/magnétomètre de capture de mouvement de liberté.
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Environ 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les mesures TMS
Délai: Environ 2 semaines
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Les enquêteurs mesureront les changements dans les mesures TMS de la ligne de base au suivi.
Les mesures TMS comprendront : le seuil moteur, les potentiels évoqués moteurs (MEP), l'inhibition transcalleuse et les examens de l'inhibition et de la facilitation intracorticales.
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Environ 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
13 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-p-000629
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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