Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja motorisen oppimisen vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma (CP)
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
TDCS:n vaikutukset aivokuoren plastisuuteen ja motoriseen oppimiseen lapsilla, joilla on aivovamma
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ei-invasiivisen aivostimulaatiotekniikan - transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) - kliinisiä ja neurofysiologisia vaikutuksia aivokuoren plastisuuteen ja motoriseen oppimiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Tutkijat käyttävät erilaisia arviointitekniikoita, kuten transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja kinematiikkaa (antureita) kokeen aikana tapahtuvien muutosten mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien iän tulee olla 8-18 vuotta.
- Spastisen tai sekalaisen CP-diagnoosi, johon liittyy diplegian ja/tai hemiplegian muoto.
- Aivohalvauksen bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) tasot II ja III.
- Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä lapsille, joilla on CP (MACS) taso II–IV.
- Kyky tehdä yhteistyötä ja seurata ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasjännityshoito viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Yläraajan ortopedinen leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Mikä tahansa muu terapia tai toimenpide, johon liittyy motoristen hermosolujen liitoksen estoa; joko biokemiallisen ja/tai mekaanisen denervaation avulla viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Aiemmin kouristeleva häiriö viimeisen 2 vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Karbamatsepiinin nykyinen käyttö kouristuksia estävänä hoitona.
- Ventriculoperitoneaalinen shuntti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Koehenkilöt saavat aktiivista tDCS-stimulaatiota 5 istuntoa (20 m/kpl) viikon aikana.
|
Koehenkilöt saavat tDCS-stimulaatiota 1 x päivässä 5 päivän ajan (1 viikon ajan).
Jokainen istunto kestää 20 minuuttia.
Kohde saa aktiivista stimulaatiota koko 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia moottorin arvioinneissa
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat muutoksia kinemaattisissa (anturi) arvioinneissa lähtötilanteesta seurantaan.
Anturi kerää inertiaaliset mittayksiköt (IMU) ja monimutkaisen liikkeentunnistuksen, joka mitataan kiihtyvyysmittarilla/gyroskoopilla/magnetometrillä vapauden liikkeen sieppaamisesta.
|
Noin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset TMS-mittauksissa
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat muutosta TMS-mittauksissa lähtötilanteesta seurantaan.
TMS-mittaukset koostuvat seuraavista: motorinen kynnys, motoriset herätepotentiaalit (MEP:t), transkallosaalinen esto ja intrakortikaalisen eston ja fasilitoinnin tutkimukset.
|
Noin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-p-000629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .