Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y el aprendizaje motor en niños con parálisis cerebral (PC)
23 de abril de 2020 actualizado por: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Efectos de tDCS en plasticidad cortical y aprendizaje motor en niños con parálisis cerebral
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar los efectos clínicos y neurofisiológicos de una técnica de estimulación cerebral no invasiva, la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), sobre la plasticidad cortical y el aprendizaje motor en niños con parálisis cerebral.
Los investigadores utilizarán diferentes técnicas de evaluación, como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la cinemática (sensores) para medir los cambios a lo largo del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes debe estar entre 8 y 18 años.
- Diagnóstico de PC espástica o mixta con distribución de forma diplejia y/o hemiplejia.
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa para Parálisis Cerebral (GMFCS) nivel II y III.
- Sistema de Clasificación de Habilidades Manuales para Niños con PC (MACS) nivel II hasta IV.
- Habilidad para cooperar y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Terapia de reducción del tono muscular en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio.
- Cirugía ortopédica del miembro superior en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio.
- Cualquier otra forma de terapia o procedimiento que involucre la inhibición de la unión de las neuronas motoras; ya sea por denervación bioquímica y/o mecánica, en los últimos 3 meses antes del inicio del estudio.
- Antecedentes de trastorno convulsivo en los últimos 2 años antes del inicio del estudio.
- Uso actual de carbamazepina como terapia anticonvulsiva.
- Presencia de derivación ventriculoperitoneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDCS activo
Los sujetos recibirán estimulación tDCS activa durante 5 sesiones (20m/cada una) durante una semana.
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Los sujetos recibirán estimulación tDCS 1x por día durante 5 días (durante el período de 1 semana).
Cada sesión tendrá una duración de 20 minutos.
El sujeto recibirá estimulación activa durante los 20 minutos completos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las evaluaciones motoras
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas
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Los investigadores medirán los cambios en las evaluaciones cinemáticas (sensor) desde el inicio hasta el seguimiento.
El sensor recopilará unidades de medición inercial (IMU) y detección de movimiento complejo, medido por el acelerómetro/giroscopio/magnetómetro de captura de movimiento libre.
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Aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las mediciones de TMS
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas
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Los investigadores medirán el cambio en las mediciones de TMS desde el inicio hasta el seguimiento.
Las medidas de TMS consistirán en: umbral motor, potenciales evocados motores (MEP), inhibición transcallosa y exámenes de inhibición y facilitación intracortical.
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Aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-p-000629
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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