Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a motorického učení u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP)

23. dubna 2020 aktualizováno: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Účinky tDCS na kortikální plasticitu a motorické učení u dětí s dětskou mozkovou obrnou

V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení klinických a neurofyziologických účinků neinvazivní techniky mozkové stimulace – transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) – na kortikální plasticitu a motorické učení u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Vyšetřovatelé použijí různé techniky hodnocení, jako je transkraniální magnetická stimulace (TMS) a kinematika (senzory), aby změřili změny v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Network Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníků musí být mezi 8 a 18 lety.
  • Diagnóza spastické nebo smíšené CP s distribucí formy diplegie a/nebo hemiplegie.
  • Systém klasifikace funkce hrubé motoriky pro dětskou mozkovou obrnu (GMFCS) úrovně II a III.
  • Systém manuální klasifikace schopností pro děti s CP (MACS) úrovně II až IV.
  • Schopnost spolupracovat a řídit se pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba snížení svalového tonusu v posledních 3 měsících před zahájením studie.
  • Ortopedická operace horní končetiny v posledních 3 měsících před zahájením studie.
  • Jakákoli jiná forma terapie nebo procedury zahrnující inhibici spojení motorických neuronů; buď biochemickou a/nebo mechanickou denervací, v posledních 3 měsících před zahájením studie.
  • Anamnéza konvulzivní poruchy v posledních 2 letech před zahájením studie.
  • Současné použití karbamazepinu jako antikonvulzivní terapie.
  • Přítomnost ventrikuloperitoneálního zkratu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
Subjekty dostanou aktivní stimulaci tDCS po dobu 5 sezení (20 m/každé) během jednoho týdne.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Subjekty budou dostávat stimulaci tDCS 1x denně po dobu 5 dnů (po dobu 1 týdne). Každé sezení bude trvat 20 minut. Subjekt bude dostávat aktivní stimulaci po celých 20 minut.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace
  • 1x1 stejnosměrný stimulátor
  • soterix lékařský

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v motorických hodnoceních
Časové okno: Přibližně 2 týdny
Vyšetřovatelé budou měřit změny v kinematických (senzorových) hodnoceních od výchozího stavu až po následné sledování. Senzor bude shromažďovat jednotky inerciálních měření (IMU) a komplexní snímání pohybu, jak je měřeno akcelerometrem/gyroskopem/magnetometrem zachycování volného pohybu.
Přibližně 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měření TMS
Časové okno: Přibližně 2 týdny
Vyšetřovatelé budou měřit změnu v měření TMS od výchozího stavu po následné sledování. Měření TMS se bude skládat z: motorického prahu, motorických evokovaných potenciálů (MEP), transkalózní inhibice a vyšetření intrakortikální inhibice a facilitace.
Přibližně 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Pedal with Pete

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-p-000629

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit