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Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e dell'apprendimento motorio nei bambini con paralisi cerebrale (CP)

23 aprile 2020 aggiornato da: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Effetti della tDCS nella plasticità corticale e nell'apprendimento motorio nei bambini con paralisi cerebrale

In questo studio, i ricercatori mirano a valutare gli effetti clinici e neurofisiologici di una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva - stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) - sulla plasticità corticale e sull'apprendimento motorio nei bambini con paralisi cerebrale. Gli investigatori utilizzeranno diverse tecniche di valutazione, come la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la cinematica (sensori) per misurare i cambiamenti durante il processo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Network Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei partecipanti deve essere compresa tra gli 8 e i 18 anni.
  • Diagnosi di PC spastica o mista con distribuzione della forma diplegica e/o emiplegica.
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda per paralisi cerebrale (GMFCS) livello II e III.
  • Sistema di classificazione delle abilità manuali per bambini con CP (MACS) dal livello II al IV.
  • Capacità di collaborare e seguire le indicazioni.

Criteri di esclusione:

  • Terapia di riduzione del tono muscolare negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Chirurgia ortopedica dell'arto superiore negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Qualsiasi altra forma di terapia o procedura che implichi l'inibizione della giunzione motoneurone; mediante denervazione biochimica e/o meccanica, negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Storia di disturbo convulsivo negli ultimi 2 anni prima dell'inizio dello studio.
  • Uso attuale della carbamazepina come terapia anticonvulsivante.
  • Presenza di shunt ventricoloperitoneale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
I soggetti riceveranno una stimolazione tDCS attiva per 5 sessioni (20 m/ciascuna) nell'arco di una settimana.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
I soggetti riceveranno la stimolazione tDCS 1 volta al giorno per 5 giorni (per il periodo di 1 settimana). Ogni sessione avrà una durata di 20 minuti. Il soggetto riceverà una stimolazione attiva per tutti i 20 minuti.
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica
  • Stimolatore a corrente continua 1x1
  • soterix medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle valutazioni motorie
Lasso di tempo: Circa 2 settimane
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nelle valutazioni cinematiche (sensori) dal basale al follow-up. Il sensore raccoglierà le unità di misura inerziale (IMU) e il rilevamento del movimento complesso, come misurato dall'accelerometro/giroscopio/magnetometro della cattura del movimento in libertà.
Circa 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle misurazioni TMS
Lasso di tempo: Circa 2 settimane
Gli investigatori misureranno il cambiamento nelle misurazioni TMS dal basale al follow-up. Le misure di TMS consisteranno in: soglia motoria, potenziali evocati motori (MEP), inibizione transcallosale ed esami di inibizione e facilitazione intracorticale.
Circa 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Collaboratori

Pedal with Pete

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-p-000629

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

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