经颅直流电刺激 (tDCS) 和运动学习对脑瘫 (CP) 儿童的影响
2020年4月23日 更新者：Felipe Fregni、Spaulding Rehabilitation Hospital
TDCS 对脑瘫患儿皮质可塑性和运动学习的影响
在这项研究中，研究人员旨在评估一种非侵入性脑刺激技术——经颅直流电刺激 (tDCS)——对脑瘫儿童皮质可塑性和运动学习的临床和神经生理学影响。
研究人员将使用不同的评估技术，例如经颅磁刺激 (TMS) 和运动学（传感器）来测量试验过程中的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、美国、02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者的年龄必须在 8 至 18 岁之间。
- 痉挛性或混合性 CP 的诊断，伴有双瘫和/或偏瘫形式的分布。
- 脑瘫粗大运动功能分类系统 (GMFCS) II 级和 III 级。
- CP 儿童手动能力分类系统 (MACS) II 至 IV 级。
- 合作和服从指示的能力。
排除标准：
- 在研究开始前的过去 3 个月内接受过肌张力降低治疗。
- 在研究开始前的过去 3 个月内进行过上肢骨科手术。
- 涉及运动神经元连接抑制的任何其他形式的治疗或程序；在研究开始前的过去 3 个月内，通过生化和/或机械去神经支配。
- 在研究开始前的过去 2 年中有惊厥病史。
- 目前使用卡马西平作为抗惊厥疗法。
- 存在脑室腹腔分流。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动 tDCS
受试者将在一周内接受 5 次（每次 20m）的主动 tDCS 刺激。
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受试者将接受 tDCS 刺激，每天 1 次，持续 5 天（在 1 周内）。
每个会话将持续 20 分钟。
受试者将在整个 20 分钟内接受主动刺激。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动评估的变化
大体时间：约2周
|
调查人员将测量运动学（传感器）评估从基线到后续行动的变化。
该传感器将收集惯性测量单元 (IMU) 和复杂的运动感应，由加速度计/陀螺仪/自由运动捕捉的磁力计测量。
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约2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TMS 测量的变化
大体时间：约2周
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调查人员将测量 TMS 测量值从基线到后续的变化。
TMS 措施将包括：运动阈值、运动诱发电位 (MEP)、经胼胝体抑制以及皮质内抑制和促进检查。
|
约2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月8日
首次发布 (估计)
2013年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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