Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og motorisk læring hos børn med cerebral parese (CP)

23. april 2020 opdateret af: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Effekter af tDCS i kortikal plasticitet og motorisk læring hos børn med cerebral parese

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere de kliniske og neurofysiologiske virkninger af en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik - transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - på kortikal plasticitet og motorisk læring hos børn med cerebral parese. Efterforskere vil bruge forskellige vurderingsteknikker, såsom transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og kinematik (sensorer) til at måle ændringer gennem forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Network Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagernes alder skal være mellem 8 og 18 år.
  • Diagnose af spastisk eller blandet CP med fordeling af diplegi og/eller hemiplegi form.
  • Gross Motor Function Classification System for Cerebral Parese (GMFCS) niveau II og III.
  • Manual Ability Classification System for børn med CP (MACS) niveau II op til IV.
  • Evne til at samarbejde og følge anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med muskeltonusreduktion inden for de seneste 3 måneder før studiestart.
  • Ortopædkirurgi i øvre ekstremiteter inden for de seneste 3 måneder før studiestart.
  • Enhver anden form for terapi eller procedure, der involverer hæmning af motorneuronforbindelse; enten ved biokemisk og/eller mekanisk denervering inden for de seneste 3 måneder før studiestart.
  • Anamnese med konvulsiv lidelse inden for de seneste 2 år før studiestart.
  • Nuværende brug af carbamazepin som antikonvulsiv behandling.
  • Tilstedeværelse ventrikuloperitoneal shunt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Forsøgspersonerne vil modtage aktiv tDCS-stimulering i 5 sessioner (20m/hver) over en uge.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Forsøgspersoner vil modtage tDCS-stimulering 1x om dagen i 5 dage (i løbet af 1 uge). Hver session vil vare 20 minutter. Forsøgspersonen vil modtage aktiv stimulation i hele 20 minutter.
Andre navne:
  • transkraniel stimulation
  • 1x1 jævnstrømsstimulator
  • soterix medicinsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motoriske vurderinger
Tidsramme: Cirka 2 uger
Efterforskere vil måle ændringer i kinematiske (sensor) vurderinger fra baseline til opfølgning. Sensoren vil opsamle Inertial Measurements Units (IMU) og kompleks bevægelsesregistrering, som målt med accelerometer/gyroskop/magnetometer for frihedsbevægelsesfangst.
Cirka 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i TMS-målinger
Tidsramme: Cirka 2 uger
Efterforskere vil måle ændringer i TMS-målinger fra baseline til opfølgning. TMS-mål vil bestå af: motorisk tærskel, motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er), transcallosal inhibering og undersøgelser af intracortical inhibering og facilitering.
Cirka 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Samarbejdspartnere

Pedal with Pete

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-p-000629

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner