Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i uczenia się motorycznego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)

23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Wpływ tDCS na plastyczność korową i uczenie się motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

W tym badaniu badacze zamierzają ocenić kliniczny i neurofizjologiczny wpływ nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu – przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) – na plastyczność kory mózgowej i uczenie się motoryczne u dzieci z porażeniem mózgowym. Badacze wykorzystają różne techniki oceny, takie jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) i kinematyka (czujniki), aby zmierzyć zmiany w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Network Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uczestników musi mieścić się w przedziale od 8 do 18 lat.
  • Rozpoznanie spastycznego lub mieszanego CP z rozmieszczeniem postaci diplegii i/lub porażenia połowiczego.
  • System klasyfikacji funkcji motoryki dużej dla mózgowego porażenia dziecięcego (GMFCS) poziom II i III.
  • System manualnej klasyfikacji umiejętności dzieci z MPD (MACS) od II do IV poziomu.
  • Umiejętność współpracy i podążania za wskazówkami.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia zmniejszająca napięcie mięśni w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Operacja ortopedyczna kończyny górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Jakakolwiek inna forma terapii lub procedura obejmująca hamowanie połączeń neuronów ruchowych; przez biochemiczne i/lub mechaniczne odnerwienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Historia zaburzeń drgawkowych w ciągu ostatnich 2 lat przed rozpoczęciem badania.
  • Aktualne zastosowanie karbamazepiny jako terapii przeciwdrgawkowej.
  • Obecność zastawki komorowo-otrzewnowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Badani otrzymają aktywną stymulację tDCS przez 5 sesji (każda po 20 m) w ciągu jednego tygodnia.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Badani będą otrzymywać stymulację tDCS 1x dziennie przez 5 dni (przez okres 1 tygodnia). Każda sesja będzie trwała 20 minut. Pacjent będzie otrzymywał aktywną stymulację przez całe 20 minut.
Inne nazwy:
  • stymulacja przezczaszkowa
  • Stymulator prądu stałego 1x1
  • soterix medyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenach motorycznych
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie
Badacze będą mierzyć zmiany w ocenach kinematycznych (czujników) od linii podstawowej do obserwacji. Czujnik będzie zbierał jednostki pomiarów bezwładności (IMU) i złożone wykrywanie ruchu, mierzone za pomocą akcelerometru/żyroskopu/magnetometru przechwytywania ruchu swobodnego.
Około 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pomiarach TMS
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie
Badacze będą mierzyć zmiany w pomiarach TMS od linii podstawowej do obserwacji. Pomiary TMS będą obejmowały: próg motoryczny, motoryczne potencjały wywołane (MEP), hamowanie przez modzelowate oraz badania hamowania i torowania wewnątrzkorowego.
Około 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Pedal with Pete

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-p-000629

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj