Эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и двигательного обучения у детей с церебральным параличом (ДЦП)
23 апреля 2020 г. обновлено: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Влияние tDCS на пластичность коры головного мозга и моторное обучение у детей с церебральным параличом
В этом исследовании исследователи стремятся оценить клинические и нейрофизиологические эффекты метода неинвазивной стимуляции мозга — транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) — на пластичность коры головного мозга и двигательное обучение у детей с церебральным параличом.
Исследователи будут использовать различные методы оценки, такие как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) и кинематика (датчики) для измерения изменений в ходе исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников должен быть от 8 до 18 лет.
- Диагноз спастического или смешанного ХП с распространением диплегической и/или гемиплегической формы.
- Система классификации общей двигательной функции при церебральном параличе (GMFCS), уровень II и III.
- Система ручной классификации способностей детей с ДЦП (MACS) уровня II-IV.
- Умение сотрудничать и следовать указаниям.
Критерий исключения:
- Терапия для снижения мышечного тонуса в течение последних 3 месяцев до начала исследования.
- Ортопедические операции на верхних конечностях в течение последних 3 месяцев до начала исследования.
- Любая другая форма терапии или процедура, связанная с ингибированием соединения двигательного нейрона; биохимической и/или механической денервации в течение последних 3 месяцев до начала исследования.
- История судорожного расстройства за последние 2 года до начала исследования.
- Современное применение карбамазепина в качестве противосудорожной терапии.
- Наличие вентрикулоперитонеального шунта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS
Субъекты будут получать активную стимуляцию tDCS в течение 5 сеансов (20 м/каждый) в течение одной недели.
|
Субъекты будут получать стимуляцию tDCS 1 раз в день в течение 5 дней (в течение 1 недели).
Каждое занятие будет длиться 20 минут.
Субъект будет получать активную стимуляцию в течение всех 20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в двигательных оценках
Временное ограничение: Примерно 2 недели
|
Исследователи будут измерять изменения в кинематических (сенсорных) оценках от исходного уровня до последующего наблюдения.
Датчик будет собирать блоки инерциальных измерений (IMU) и комплексное обнаружение движения, измеряемое акселерометром/гироскопом/магнитометром захвата свободного движения.
|
Примерно 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в измерениях ТМС
Временное ограничение: Примерно 2 недели
|
Исследователи будут измерять изменения в показателях TMS от исходного уровня до последующего наблюдения.
Измерения ТМС будут состоять из: моторного порога, моторных вызванных потенциалов (МВП), транскаллозального торможения и исследований интракортикального торможения и облегчения.
|
Примерно 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-p-000629
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .