Effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och motorisk inlärning hos barn med cerebral pares (CP)
23 april 2020 uppdaterad av: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Effekter av tDCS i kortikal plasticitet och motorisk inlärning hos barn med cerebral pares
I denna studie syftar utredarna till att bedöma de kliniska och neurofysiologiska effekterna av en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik - transkraniell likströmsstimulering (tDCS) - på kortikal plasticitet och motorisk inlärning hos barn med cerebral pares.
Utredarna kommer att använda olika bedömningstekniker, såsom transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och kinematik (sensorer) för att mäta förändringar genom försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarnas ålder måste vara mellan 8 och 18 år.
- Diagnos av spastisk eller blandad CP med distribution av diplegi och/eller hemiplegi form.
- Klassificeringssystem för grovmotorisk funktion för cerebral pares (GMCS) nivå II och III.
- Manual Ability Classification System för barn med CP (MACS) nivå II upp till IV.
- Förmåga att samarbeta och följa anvisningar.
Exklusions kriterier:
- Behandling med muskeltonusreducering under de senaste 3 månaderna före studiestart.
- Ortopedisk operation för övre extremiteterna under de senaste 3 månaderna före studiestart.
- Varje annan form av terapi eller procedur som involverar motorneuronövergångshämning; antingen genom biokemisk och/eller mekanisk denervering, under de senaste 3 månaderna före studiestart.
- Anamnes på konvulsiv sjukdom under de senaste 2 åren före studiestart.
- Nuvarande användning av karbamazepin som antikonvulsiv terapi.
- Närvaro ventrikuloperitoneal shunt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tDCS
Försökspersonerna kommer att få aktiv tDCS-stimulering under 5 sessioner (20m/varje) under en vecka.
|
Försökspersoner kommer att få tDCS-stimulering 1x per dag i 5 dagar (under en veckas period).
Varje session kommer att vara 20 minuter lång.
Ämnet kommer att få aktiv stimulans under hela 20 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i motoriska bedömningar
Tidsram: Ungefär 2 veckor
|
Utredarna kommer att mäta förändringar i kinematiska (sensor) bedömningar från baslinje till uppföljning.
Sensorn kommer att samla in tröghetsmätningsenheter (IMU) och komplex rörelseavkänning, mätt med accelerometer/gyroskop/magnetometer för frihetsrörelsefångst.
|
Ungefär 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i TMS-mätningar
Tidsram: Ungefär 2 veckor
|
Utredarna kommer att mäta förändringar i TMS-mätningar från baslinje till uppföljning.
TMS-mått kommer att bestå av: motorisk tröskel, motorisk framkallade potentialer (MEP), transcallosal hämning och undersökningar av intrakortikal hämning och underlättande.
|
Ungefär 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-p-000629
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .