Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og motorisk læring hos barn med cerebral parese (CP)

23. april 2020 oppdatert av: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital

Effekter av tDCS i kortikal plastisitet og motorisk læring hos barn med cerebral parese

I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere de kliniske og nevrofysiologiske effektene av en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk - transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) - på kortikal plastisitet og motorisk læring hos barn med cerebral parese. Etterforskerne vil bruke forskjellige vurderingsteknikker, for eksempel transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og kinematikk (sensorer) for å måle endringer gjennom forsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Network Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakernes alder må være mellom 8 og 18 år.
  • Diagnose av spastisk eller blandet CP med distribusjon av diplegi og/eller hemiplegiform.
  • Klassifiseringssystem for grovmotorisk funksjon for cerebral parese (GMCS) nivå II og III.
  • Manual Ability Classification System for barn med CP (MACS) nivå II opp til IV.
  • Evne til å samarbeide og følge anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med muskeltonusreduksjon de siste 3 månedene før studiestart.
  • Ortopedisk kirurgi i øvre lemmer de siste 3 månedene før studiestart.
  • Enhver annen form for terapi eller prosedyre som involverer hemming av motornevronoverganger; enten ved biokjemisk og/eller mekanisk denervering, de siste 3 månedene før studiestart.
  • Anamnese med konvulsiv lidelse de siste 2 årene før studiestart.
  • Nåværende bruk av karbamazepin som antikonvulsiv terapi.
  • Tilstedeværelse ventrikuloperitoneal shunt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS
Forsøkspersonene vil motta aktiv tDCS-stimulering i 5 økter (20m/hver) over en uke.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Forsøkspersonene vil motta tDCS-stimulering 1x per dag i 5 dager (over 1 uke). Hver økt vil vare 20 minutter. Personen vil motta aktiv stimulering i hele 20 minutter.
Andre navn:
  • transkraniell stimulering
  • 1x1 likestrømsstimulator
  • soterix medisinsk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motoriske vurderinger
Tidsramme: Omtrent 2 uker
Etterforskere vil måle endringer i kinematiske (sensor) vurderinger fra baseline til oppfølging. Sensoren vil samle treghetsmålingsenheter (IMU) og kompleks bevegelsesregistrering, målt med akselerometer/gyroskop/magnetometer for frihetsbevegelsesfangst.
Omtrent 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i TMS-målinger
Tidsramme: Omtrent 2 uker
Etterforskere vil måle endring i TMS-målinger fra baseline til oppfølging. TMS-tiltak vil bestå av: motorisk terskel, motorisk fremkalte potensialer (MEP), transcallosal inhibering og undersøkelser av intrakortikal hemming og fasilitering.
Omtrent 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Samarbeidspartnere

Pedal with Pete

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-p-000629

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere