Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) e Aprendizagem Motora em Crianças com Paralisia Cerebral (PC)
23 de abril de 2020 atualizado por: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Efeitos da ETCC na Plasticidade Cortical e Aprendizagem Motora em Crianças com Paralisia Cerebral
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar os efeitos clínicos e neurofisiológicos de uma técnica de estimulação cerebral não invasiva - estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) - na plasticidade cortical e na aprendizagem motora em crianças com paralisia cerebral.
Os investigadores usarão diferentes técnicas de avaliação, como estimulação magnética transcraniana (TMS) e cinemática (sensores) para medir as mudanças durante o teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos participantes deve ser entre 8 e 18 anos.
- Diagnóstico de PC espástica ou mista com distribuição de forma diplegia e/ou hemiplegia.
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa para Paralisia Cerebral (GMFCS) nível II e III.
- Sistema de Classificação de Habilidade Manual para Crianças com PC (MACS) nível II a IV.
- Capacidade de cooperar e seguir instruções.
Critério de exclusão:
- Terapia de redução do tônus muscular nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
- Cirurgia ortopédica do membro superior nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
- Qualquer outra forma de terapia ou procedimento envolvendo a inibição da junção do neurônio motor; seja por denervação bioquímica e/ou mecânica, nos últimos 3 meses antes do início do estudo.
- História de transtorno convulsivo nos últimos 2 anos antes do início do estudo.
- Uso atual da carbamazepina como terapia anticonvulsivante.
- Presença de derivação ventriculoperitoneal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS ativo
Os indivíduos receberão estimulação tDCS ativa por 5 sessões (20m/cada) durante uma semana.
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Os indivíduos receberão estimulação tDCS 1x por dia durante 5 dias (durante o período de 1 semana).
Cada sessão terá 20 minutos de duração.
O sujeito receberá estimulação ativa durante os 20 minutos inteiros.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas avaliações motoras
Prazo: Aproximadamente 2 semanas
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Os investigadores medirão as mudanças nas avaliações cinemáticas (sensor) desde a linha de base até o acompanhamento.
O sensor irá coletar Unidades de Medição Inercial (IMU) e detecção de movimento complexo, conforme medido pelo acelerômetro/giroscópio/magnetômetro de captura de movimento de liberdade.
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Aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas medições do TMS
Prazo: Aproximadamente 2 semanas
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Os investigadores medirão a mudança nas medições de TMS desde a linha de base até o acompanhamento.
As medidas de TMS consistirão em: limiar motor, potenciais evocados motores (MEP's), inibição transcalosa e exames de inibição e facilitação intracortical.
|
Aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-p-000629
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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