뇌성마비 아동의 경두개직류자극(tDCS)과 운동학습의 효과
2020년 4월 23일 업데이트: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
TDCS가 뇌성마비 아동의 피질 가소성과 운동 학습에 미치는 영향
이 연구에서 연구자들은 뇌성마비 아동의 피질 가소성과 운동 학습에 대한 비침습적 뇌 자극 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)의 임상 및 신경생리학적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 경두개 자기 자극(TMS) 및 운동학(센서)과 같은 다양한 평가 기술을 사용하여 시험을 통한 변화를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Spaulding Rehabilitation Network Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자의 연령은 8세에서 18세 사이여야 합니다.
- 편마비 및/또는 편마비 형태의 분포가 있는 경련 또는 혼합 CP의 진단.
- 뇌성마비(GMFCS) 레벨 II 및 III에 대한 대운동 기능 분류 시스템.
- CP(MACS) 수준 II에서 IV까지 아동을 위한 수동 능력 분류 시스템.
- 협력하고 지시를 따르는 능력.
제외 기준:
- 연구 개시 전 지난 3개월 동안의 근긴장도 감소 요법.
- 연구 개시 전 지난 3개월 동안의 상지 정형외과 수술.
- 운동 뉴런 접합부 억제를 수반하는 다른 형태의 치료 또는 시술; 연구 개시 전 지난 3개월 동안 생화학적 및/또는 기계적 탈신경화에 의해.
- 연구 개시 전 지난 2년 동안 경련 장애의 병력.
- 항경련제로서 카르바마제핀의 현재 사용.
- 프레젠스 심실복강 션트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
피험자는 일주일에 걸쳐 5회 세션(20m/각) 동안 활성 tDCS 자극을 받게 됩니다.
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피험자는 5일 동안(1주일 동안) 하루에 1회 tDCS 자극을 받게 됩니다.
각 세션은 20분 동안 진행됩니다.
피험자는 전체 20분 동안 적극적인 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 평가의 변화
기간: 약 2주
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조사관은 기준선에서 후속 조치까지 운동학적(센서) 평가의 변화를 측정합니다.
이 센서는 자유도 모션 캡처의 가속도계/자이로스코프/자력계로 측정한 IMU(관성 측정 장치) 및 복잡한 모션 감지를 수집합니다.
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약 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMS 측정의 변화
기간: 약 2주
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수사관은 기준선에서 후속 조치까지 TMS 측정의 변화를 측정합니다.
TMS 측정은 운동 역치, 운동 유발 전위(MEP's), 경뇌량 억제, 피질 내 억제 및 촉진 검사로 구성됩니다.
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약 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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