子宮筋腫塞栓術 - 長期フォローアップと技術的展望
この前向き非無作為化研究の目的は、造影 MR 検査で制御された子宮筋腫の治療において、2 つの異なるミクロスフェア (ビーズブロックとエンボスフィア) が同等に有効かどうかを調べることです。
支配的な筋腫 T1、T2 およびコントラスト増強特性を含む定量的 MR イメージングは、介入前および介入後 3 か月で、塞栓術後の体積応答の潜在的な予測因子として分析されます。
別の目的は、遡及的に分析されたOUHで2001年から2011年までの期間に治療されたすべての患者の長期追跡調査を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
グループ 1: 26 人の患者がビーズブロック マイクロスフェアで治療されます - 700-900 µm マイクロスフェアまたは 1 バイアル 2 ml の 500-700 µm マイクロスフェアの組み合わせ、続いて血流が止まるまで 700-900 µm ミクロスフェア (「木を切る」)外観）。
グループ 2: 26 人の患者が Embosphere で治療されます。子宮動脈の「ニアスタシス」の流れが止まるまで、500-900 µm。
臨床的および技術的成功が検査され、ビードブロックグループではMR造影検査を使用して塞栓術の3か月後および12か月後に放射線追跡が行われ、エンボスフィアグループではわずか3か月のコントロールが行われ、合計の筋腫負荷の侵害度と最終的に残存収縮筋腫が評価されます強化。
子宮筋腫の体積応答の可能な予測因子としての可能性を最終的に調べるための、介入後および介入後3か月の定量的MRI優性筋腫の特徴。
レトロスペクティブ研究では、2001 年 1 月から 2011 年 1 月までの間に治療を受けたすべての患者が、2014 年 1 月まで追跡調査され、再介入と合併症率の分析が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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Fyn
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Odense、Fyn、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 症候性子宮線維腫
除外基準:
- 骨盤内感染症（膀胱炎、卵巣炎、卵管炎、膿瘍、尿道炎）
- 重力
- 子宮悪性腫瘍
- 茎の直径が2cm未満の大きな漿膜下線維腫
- 更年期の女性
研究に参加したくない
- 付随する腺筋症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：塞栓症、子宮筋腫
ミクロスフェアによる塞栓術介入
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26 人の患者は、500-700 および 700-900µm の Bead-block ミクロスフェアで、流れが止まるまで (「木を切る」ように見える) 治療を受けます。 26人の患者は、「スタシス近く」の流れが止まるまで、500-700µmおよび/または700-900のエンボスフィアで治療されます。
2 つのミクロスフェアの比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床効果
時間枠：一年
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主な目標は、介入後に症状の解放を達成することであり、2 つの手法を比較します。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再介入率
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stevo Duvnjak, MD、Odense University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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