자궁근종 색전술 - 장기 추시 및 기술적 관점
이 전향적 비무작위 연구의 목적은 조영증강 MR 검사로 조절되는 자궁근종의 치료에 두 가지 다른 미세구(Bead-Block 및 Embosphere)가 동등하게 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
우세 섬유종 T1, T2 및 개입 전과 개입 후 3개월의 조영 증강 특성을 포함한 정량적 MR 영상은 색전술 후 체적 반응의 잠재적인 예측 인자로 분석됩니다.
또 다른 목적은 후향적으로 분석된 OUH에서 2001-2011년 기간에 치료된 모든 환자의 장기 추적을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 1: 26명의 환자는 비드 블록 마이크로스피어 - 700-900μm 마이크로스피어 또는 500-700μm 마이크로스피어 2ml의 바이알 조합으로 치료를 받고 혈류가 멈출 때까지 700-900μm 마이크로스피어를 사용합니다( "나무 자르기" 모습).
그룹 2: 26명의 환자가 Embosphere로 치료받게 됩니다. 500-900 µm 자궁 동맥에서 "정체에 가까운" 흐름이 멈출 때까지.
임상적 및 기술적 성공을 검사하고 비드 블록 그룹에서 MR 조영 강화 검사를 사용하여 색전술 후 3개월 및 12개월에 방사선학적 추적 조사를 실시하고 엠보스피어 그룹에서 단 3개월 대조군을 사용하여 전체 섬유종 부담 위반 정도를 평가하고 결국 잔여 계약 섬유종을 평가합니다. 상승.
자궁 근종의 체적 반응의 가능한 예측인자로서의 가능성을 궁극적으로 조사하기 위한 개입 후 3개월 동안 및 3개월 동안의 정량적 MRI 우성 섬유종 특성.
후향적 연구는 2001년 1월부터 2011년 1월까지 치료받은 모든 환자를 위태롭게 했으며 2014년 1월까지 후속 조치를 취했고 합병증 비율 분석뿐만 아니라 재개입했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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Fyn
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Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 자궁 섬유종
제외 기준:
- 골반 감염(방광염, 난소염, 난관염, 농양, 요도염)
- 중력
- 자궁 악성종양
- 줄기 직경이 2cm 미만인 큰 장막하 섬유종
- 갱년기 여성
연구에 포함되고 싶지 않습니다.
- 수반되는 선근증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 색전술, 자궁근종
마이크로스피어를 사용한 색전술 중재
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26명의 환자는 흐름이 멈출 때까지 500-700 및 700-900µm의 비드 블록 미세구로 치료됩니다( "나무를 자르는" 모양). 26명의 환자는 "정체에 가까운" 흐름이 멈출 때까지 Embosphere, 500-700µm 및/또는 700-900으로 치료할 것입니다.
두 마이크로스피어의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효과
기간: 1년
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주요 목표는 개입 후 증상의 완화를 달성하는 것이며 두 기술 간에 비교됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재 개입 비율
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stevo Duvnjak, MD, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OUH-2013
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