子宫肌瘤栓塞术——长期随访和技术展望
这项前瞻性非随机研究的目的是检查两种不同的微球体（Bead-Block 和 Embosphere）在治疗通过对比增强 MR 检查控制的子宫肌瘤方面是否同样有效。
定量 MR 成像，包括干预前和干预后 3 个月的主要肌瘤 T1、T2 和对比增强特征，将作为栓塞后体积反应的潜在预测指标进行分析。
另一个目的是确定在 2001-2011 年期间在 OUH 中接受回顾性分析的所有患者的长期随访。
研究概览
详细说明
第 1 组：26 名患者将接受 Bead-block 微球 - 700-900 µm 微球或一瓶 2 毫升 500-700 µm 微球的组合，然后是 700-900 µm 微球，直到血流停止（“砍树”外貌）。
第 2 组：26 名患者将接受 Embosphere 治疗； 500-900 µm，直到子宫动脉中的“近停滞”流动停止。
将检查临床和技术成功，并在 Bead Block 组中使用 MR 对比增强检查在栓塞后 3 个月和 12 个月进行放射学随访，而在 Embosphere 组中仅进行 3 个月的对照，以评估总肌瘤负荷梗塞程度并最终残留收缩肌瘤增强。
干预后 3 个月的定量 MRI 显性肌瘤特征，以检查作为子宫肌瘤体积反应的可能预测因子的最终潜力。
回顾性研究对 2001 年 1 月至 2011 年 1 月期间接受治疗并随访至 2014 年 1 月的所有患者进行了回顾性研究，并进行了再干预和并发症发生率分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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Fyn
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Odense、Fyn、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 症状性子宫纤维瘤
排除标准：
- 盆腔感染（膀胱炎、卵巢炎、输卵管炎、脓肿、尿道炎）
- 重力
- 子宫恶性肿瘤
- 大的浆膜下纤维瘤，柄直径 <2 cm
- 更年期妇女
不想被纳入研究
- 伴随子宫腺肌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：栓塞，子宫肌瘤
微球栓塞干预
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26 名患者将接受 500-700 和 700-900µm 的 Bead-block 微球治疗，直到血流停止（“砍树”外观） 26 名患者将接受 Embosphere，500-700µm 和/或 700-900 直到“接近停滞”流量停止
两种微球的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床效果
大体时间：一年
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主要目标是在干预后实现症状缓解，并将在两种技术之间进行比较
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再干预率
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stevo Duvnjak, MD、Odense University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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