女性に対するホルモン避妊の効果 (HORMCONTRA)

狙い

女性の性心理、代謝、血液凝固、ホルモンおよび遺伝的測定に対する併用経口避妊薬の影響を評価すること。

目的

1. ホルモン避妊薬使用者におけるAR多型と代謝、アンドロゲン、血液凝固パラメーターおよび性機能との関係を評価すること。
2. ホルモン避妊薬使用者と非ホルモン避妊薬使用者の代謝、凝固、内分泌パラメータの変化を比較すること。
3. COC が女性の性生活の質と心理状態に与える影響を評価すること。
4. 性ホルモンと女性の代謝、内分泌、心理、性機能との相関関係を評価すること。
5. 血液凝固パラメーターに対する COC の影響を評価すること。
6. アンドロゲン過剰症の診断におけるアンドロゲン パラメータの重要性を判断すること。

材料と方法の設定 この研究は、2013 年から 2016 年の期間中、リトアニアの健康科学大学で実施されます。

研究中に4回の訪問が行われます：スクリーニング訪問と3回の追加訪問-研究訪問への組み込み、3か月後の訪問、および6か月後の訪問。

スクリーニング来院（0回来院）

スクリーニング訪問中、女性は日常生活と病歴について質問されます。 彼らは定期的な一般的な臨床および婦人科検査を受けます：

1. 身長/体重 (BMI 計算用) およびヒップ/ウエストの測定値;
2. 血圧 (BP) 測定と心臓聴診 (心拍数 (HR) テスト用)。
3. 肺の聴診と腹部の触診;
4. 足の静脈瘤の可能性の評価;
5. 両手の婦人科検査;
6. 胸の触診;
7. 可能性のある解剖学的異常を評価するための性器超音波検査;

8. 甲状腺の超音波検査。 評価基準を満たす女性は、インフォームド コンセント フォームで紹介されます。 インフォームド コンセント フォームに署名した女性は、1 回目の訪問に招待されます。

   1. 訪問

女性は定期的な一般検査（BP、HR）を繰り返し受けます。 性器および甲状腺の超音波検査が行われます。

Ferriman と Gallwey (FG) によって最初に説明されたように、多毛症の程度を決定する視覚的な方法が実行されます。 9箇所の異なる部位の硬毛密度を0～4点で採点し、合計点を算出します。 F-G スコアに加えて、身長/体重 & ヒップ/ウエストの測定値が記録されます。 多毛症は、F-G≧8 スコアの場合に診断されます。

• ホルモン避妊薬の使用を希望し、ホルモン療法の禁忌がない女性には、リトアニアで登録されている 2 つの薬のうちの 1 つが投与されます。ゲストデンの）。
• 非ホルモン避妊薬の使用を希望する女性には、バリア避妊薬の使用（BCM）または自然な家族計画法（NFPM）が推奨されます。

女性は6つのアンケートに記入するように与えられます。

1. 社会人口学的ステータスを調べるために著者によって開発された一般的なアンケート。
2. 不安とうつ病のスケール (HAD) - 不安とうつ病のレベルを決定します。
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO- 5) - 女性の幸福度を評価します。
4. ビッグ ファイブ - 性格特性を評価します。
5. 女性の性機能指数 (FSFI) - 性生活の詳細を調べる;
6. Dyadic Adjustment Scale (DAD) - 性的パートナーの適合性を評価します。

次の血液検査が行われます

1. リポグラム、血糖;
2. ラジオイムノアッセイ法によるホルモン分析 † 総テストステロン (T)、遊離テストステロン (FT)、性ホルモン結合グロブリン (SHBG)、硫酸デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)、サイロトロピン ホルモン (TSH)、遊離チロキシン (FT4)。
3. 血液凝固検査→Ovranによる凝固時間、フィブリノーゲン、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）。
4. 総血液検査;
5. アンドロゲン受容体 (AR) 多型検査。 患者は、3か月後に別の訪問に招待されます。 2 訪問

3 か月後に到着する女性は、健康状態の変化と COC によって引き起こされる潜在的な副作用について織り交ぜられます。 女性は、血圧、心拍数、身長/体重、ヒップ/ウエストの測定などの定期的な一般検査を受けます)。 性器および甲状腺の超音波検査が行われます。 高アンドロゲン症の兆候は、F-G スコアリング システムを使用して評価されます。

女性は6つのアンケートに記入するように与えられます。

1. 不安とうつ病の尺度;
2. WHO-5 ウェルビーイング インデックス;
3. ビッグファイブ;
4. 女性の性機能指数;
5. ダイアディック調整スケール;
6. 満足度アンケート - 使用された避妊法によって引き起こされる副作用を評価します。

患者は、6か月後に別の訪問に招待されます。 3 回の訪問 6 か月後に到着する女性は、健康状態の変化と COC によって引き起こされる潜在的な副作用について織り交ぜられます。 女性は、血圧、心拍数、身長/体重、ヒップ/ウエストの測定などの定期的な一般検査を受けます)。 高アンドロゲン症の兆候は、F-G スコアリング システムを使用して評価されます。

女性は6つのアンケートに記入するように与えられます。

1. 不安とうつ病の尺度;
2. WHO-5 ウェルビーイング インデックス;
3. ビッグファイブ;
4. 女性の性機能指数;
5. ダイアディック調整スケール;
6. 満足度アンケート。 次の血液検査が行われます

1.リポグラム、血糖; 2. ラジオイムノアッセイ法によるホルモン分析 † T、FT、SHBG、DHEA、TSH、FT4; 3. Ovran、フィブリノーゲン、aPTT による血液凝固検査の凝固時間。 4. 総血液検査。

COCをさらに使用するために、患者は研究を行う婦人科医に相談します。