Vliv hormonální antikoncepce na ženy (HORMCONTRA)

Cíl

Zhodnotit vliv kombinované perorální antikoncepce na ženská psychosexuální, metabolická, krevní srážlivost, hormonální a genetická opatření.

Cíle

1. Posoudit vztah AR polymorfismů k metabolickým, androgenním, krevním koagulačním parametrům a sexuální funkci u uživatelek hormonální antikoncepce.
2. Porovnat změny metabolických, koagulačních a endokrinních parametrů u uživatelek hormonální a nehormonální antikoncepce.
3. Posoudit vliv COC na kvalitu sexuálního života ženy a její psychický stav.
4. Posoudit korelaci mezi pohlavními hormony a metabolickými, endokrinními, psychologickými a sexuálními funkcemi žen.
5. Vyhodnotit vliv COC na parametry krevní koagulace.
6. Zjistit význam androgenních parametrů v diagnostice hyperandrogenismu.

Nastavení materiálů a metod ׃ Studie bude provedena na Litevské univerzitě zdravotnických věd v období 2013 až 2016 let.

Během studie proběhnou 4 návštěvy: screeningová návštěva a 3 další návštěvy - zařazení do studijní návštěvy, návštěva po 3 měsících a návštěva po 6 měsících.

Promítací návštěva (0 návštěv)

Během screeningové návštěvy budou ženy dotazovány během běžného života a anamnézy. Podstoupí rutinní všeobecné klinické a gynekologické vyšetření:

1. výška/váha (pro výpočet BMI) a měření boků/pasu;
2. měření krevního tlaku (BP) a auskultace srdce (pro testování srdeční frekvence (HR);
3. auskultace plic a prohmatání břicha;
4. posouzení možných křečových žil na nohou;
5. bimanuální gynekologické vyšetření;
6. palpace prsou;
7. ultrazvukové vyšetření genitálií k posouzení možných anatomických anomálií;

8. ultrazvukové vyšetření štítné žlázy. Ženám, které splňují kritéria hodnocení, bude představen formulář informovaného souhlasu. Ženy, které podepsaly Formulář informovaného souhlasu, budou pozvány, aby se dostavily na 1 návštěvu.

   1. návštěva

Ženy budou opakovaně podstupovat rutinní celkové vyšetření (TK, HR). Bude proveden ultrazvuk genitálií a štítné žlázy.

Budou provedeny vizuální metody pro stanovení stupně hirsutismu, jak je původně popsali Ferriman a Gallwey (F-G). Hustota terminálních chlupů na 9 různých místech těla bude hodnocena od 0 do 4 a bude vypočítáno celkové skóre. Kromě hodnocení F-G budou zaznamenávány míry výšky/váhy a boků/pasu. Hirsutismus bude diagnostikován v případě skóre F-G≥8.

• Ženám, které užívají hormonální antikoncepci a nemají žádné kontraindikace pro hormonální terapii, bude podán jeden ze dvou léků registrovaných v Litvě» Daylette (20 mikrogramů ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu) nebo Lindynette (20 mikrogramů ethinylestradiolu a 75 mikrogramů z Gestodenu).
• Ženám, které užívají nehormonální antikoncepci, bude doporučeno použití bariérové ​​antikoncepce (BCM) nebo metody přirozeného plánování rodiny (NFPM).

Ženy dostanou k dispozici šest dotazníků.

1. Obecný dotazník, vyvinutý autory ke zjištění sociodemografického stavu;
2. Škála úzkosti a deprese (HAD) – k určení úrovně úzkosti a deprese;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) – k hodnocení pohody ženy;
4. Velká pětka – k posouzení osobnostních rysů;
5. Index ženské sexuální funkce (FSFI) – ke zjištění podrobností o jejich sexuálním životě;
6. Dyadic Adjustment Scale (DAD) – k posouzení kompatibility sexuálních partnerů.

Následující krevní testy budou provedeny

1. Lipogram, glykémie;
2. Hormonální analýzy metodou radioimunoanalýzy ׃ ​​celkový testosteron (T), volný testosteron (FT), globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAs), hormon tyrotropinu (TSH), volný tyroxin (FT4);
3. Krevní koagulační test · doba srážení podle Ovrana, fibrinogen, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT).
4. Test celkového krevního obrazu;
5. Test polymorfismu androgenního receptoru (AR). Pacienti budou pozváni k další návštěvě po 3 měsících. 2 návštěva

Ženy, které přijedou po 3 měsících, budou dotazovány na změny v blahobytu a potenciální vedlejší účinky způsobené COC. Ženy podstoupí rutinní celkové vyšetření krevního tlaku, srdeční frekvence, výšky/hmotnosti a měření boků/pasu). Bude proveden ultrazvuk genitálií a štítné žlázy. Známky hyperandrogenismu budou hodnoceny pomocí F-G skórovacího systému.

Ženy dostanou k dispozici šest dotazníků.

1. stupnice úzkosti a deprese;
2. WHO-Five Wellbeing Index;
3. Velká pětka;
4. Index ženské sexuální funkce;
5. Dyadická stupnice úpravy;
6. Dotazník spokojenosti - k posouzení vedlejších účinků, způsobených použitou antikoncepční metodou.

Pacienti budou pozváni k další návštěvě po 6 měsících. 3 návštěva Ženy, které přijedou po 6 měsících, budou dotázány o změnách v blahobytu a potenciálních vedlejších účincích způsobených COC. Ženy podstoupí rutinní celkové vyšetření krevního tlaku, srdeční frekvence, výšky/hmotnosti a měření boků/pasu). Známky hyperandrogenismu budou hodnoceny pomocí F-G skórovacího systému.

Ženy dostanou k dispozici šest dotazníků.

1. stupnice úzkosti a deprese;
2. WHO-Five Wellbeing Index;
3. Velká pětka;
4. Index ženské sexuální funkce;
5. Dyadická stupnice úpravy;
6. Dotazník spokojenosti. Následující krevní testy budou provedeny

1. Lipogram, glykémie; 2. Hormonální analýzy metodou radioimunologického stanovení ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Krevní koagulační testy · doba srážení podle Ovrana, fibrinogen, aPTT; 4. Celkový krevní obraz.

Další použití COC budou pacientky konzultovat s gynekologem provádějícím studii.