O efeito da contracepção hormonal na mulher (HORMCONTRA)

O objectivo

Avaliar o impacto dos contraceptivos orais combinados nas medidas psicossexuais, metabólicas, de coagulação sanguínea, hormonais e genéticas das mulheres.

Os objetivos

1. Avaliar a relação dos polimorfismos de AR com parâmetros metabólicos, androgênicos, de coagulação sanguínea e função sexual em usuárias de anticoncepcionais hormonais.
2. Comparar as alterações dos parâmetros metabólicos, de coagulação e endócrinos entre usuárias de anticoncepcionais hormonais e não hormonais.
3. Avaliar o impacto dos COCs na qualidade da vida sexual da mulher e no seu estado psicológico.
4. Avaliar a correlação entre os hormônios sexuais e a função metabólica, endócrina, psicológica e sexual das mulheres.
5. Avaliar a influência dos COCs nos parâmetros da coagulação sanguínea.
6. Determinar a importância dos parâmetros androgênicos no diagnóstico de hiperandrogenismo.

Materiais e Métodos Setting׃ O estudo será realizado na Lithuanian University of Health Sciences durante o período de 2013 a 2016 anos.

Serão realizadas 4 visitas durante o estudo: a visita de triagem e 3 visitas adicionais - uma inclusão na visita do estudo, uma visita após 3 meses e uma visita após 6 meses.

A visita de triagem (0 visita)

Durante a visita de triagem, as mulheres serão questionadas sobre a rotina de vida e histórico médico. Serão submetidas a exame clínico geral e ginecológico de rotina:

1. altura/peso (para cálculo do IMC) e medidas de quadril/cintura;
2. medição da pressão arterial (PA) e ausculta cardíaca (para teste de frequência cardíaca (FC));
3. ausculta dos pulmões e palpação do abdome;
4. avaliação de possíveis varizes nas pernas;
5. exame ginecológico bimanual;
6. palpação das mamas;
7. exame de ultrassonografia genital para avaliar possíveis anomalias anatômicas;

8. exame ultrassonográfico da tireoide. As mulheres que atendem aos critérios de avaliação serão apresentadas com o Formulário de Consentimento Informado. As mulheres que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido serão convidadas para a 1ª visita.

   1. Visita

As mulheres serão repetidamente submetidas a um exame geral de rotina (BP, HR). Será realizada ultrassonografia genital e da tireoide.

Métodos visuais para determinar o grau de hirsutismo, conforme descrito originalmente por Ferriman e Gallwey (F-G), serão realizados. A densidade de pelos terminais em 9 diferentes locais do corpo será pontuada de 0 a 4, e a pontuação total será calculada. Além da pontuação F-G, as medidas de altura/peso e quadril/cintura serão registradas. O hirsutismo será diagnosticado em caso de pontuação F-G≥8.

• As mulheres que se apresentem para uso de contracepção hormonal e sem contra-indicações para terapia hormonal, será administrado um dos dois medicamentos registrados na Lituânia: Daylette (20 microgramas de Etinilestradiol e 3 mg de Drospirenona) ou Lindynette (20 microgramas de Etinilestradiol e 75 microgramas de Gestoden).
• As mulheres, apresentando-se para uso de contracepção não hormonal, serão recomendadas para uso de barreira contraceptiva (BCM) ou métodos de planejamento familiar natural (NFPM).

As mulheres terão que preencher seis questionários׃

1. Questionário geral, desenvolvido pelos autores para conhecer a situação sociodemográfica;
2. Escala de Ansiedade e Depressão (HAD) - para determinar o nível de ansiedade e depressão;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5)- para avaliar o bem-estar da mulher;
4. Big Five- para avaliar traços de personalidade;
5. Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) - para descobrir os detalhes de sua vida sexual;
6. Escala de Ajuste Diádico (DAD) - para avaliar a compatibilidade dos parceiros sexuais.

Após exames de sangue serão realizados׃

1. Lipograma, glicemia;
2. Análises hormonais pelo método de radioimunoensaio ׃ testosterona total (T), testosterona livre (FT), globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAs), hormônio tireotropina (TSH), tiroxina livre (FT4);
3. Teste de coagulação sanguínea׃ tempo de coagulação de acordo com Ovran, fibrinogênio, tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT).
4. Exame de sangue total;
5. Teste de polimorfismo do receptor androgênico (AR). Os pacientes serão convidados a fazer outra visita após 3 meses. 2 visitas

As mulheres, chegando após 3 meses, serão entrevistadas sobre as mudanças no bem-estar e os possíveis efeitos colaterais causados ​​pelos COCs. As mulheres serão submetidas a um exame geral de rotina (medidas de PA, FC, altura/peso e quadril/cintura). Será realizada ultrassonografia genital e da tireoide. Os sinais de hiperandrogenismo serão avaliados usando o sistema de pontuação F-G.

As mulheres terão que preencher seis questionários׃

1. Escala de Ansiedade e Depressão;
2. Índice de Bem-Estar da OMS-Cinco;
3. Cinco Grandes;
4. Índice de Função Sexual Feminina;
5. Escala de Ajuste Diádico;
6. Questionário de Satisfação - para avaliar os efeitos colaterais causados ​​pelo método contraceptivo utilizado.

Os pacientes serão convidados para uma nova consulta após 6 meses. 3ª visita As mulheres que chegarem após 6 meses serão entrevistadas sobre as mudanças no bem-estar e os possíveis efeitos colaterais causados ​​pelos COCs. As mulheres serão submetidas a um exame geral de rotina (medidas de PA, FC, altura/peso e quadril/cintura). Os sinais de hiperandrogenismo serão avaliados usando o sistema de pontuação F-G.

As mulheres terão que preencher seis questionários׃

1. Escala de Ansiedade e Depressão;
2. Índice de Bem-Estar da OMS-Cinco;
3. Cinco Grandes;
4. Índice de Função Sexual Feminina;
5. Escala de Ajuste Diádico;
6. Questionário de Satisfação. Após exames de sangue serão realizados׃

1. Lipograma, glicemia; 2. Análises hormonais pelo método de radioimunoensaio ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Testes de coagulação sanguínea׃ tempo de coagulação de acordo com Ovran, fibrinogênio, aPTT; 4. Exame de sangue total.

Para uso adicional de COCs, as pacientes consultarão o ginecologista que está realizando o estudo.