Het effect van hormonale anticonceptie op vrouwen (HORMCONTRA)

Het doel

De impact evalueren van gecombineerde orale anticonceptiva op de psychoseksuele, metabolische, bloedstollings-, hormonale en genetische maatregelen van vrouwen.

De doelstellingen

1. De relatie beoordelen van AR-polymorfismen met metabolische, androgeen-, bloedstollingsparameters en seksuele functie bij gebruikers van hormonale anticonceptiva.
2. Om de veranderingen van metabolische, stollings- en endocriene parameters tussen hormonale en niet-hormonale anticonceptiegebruikers te vergelijken.
3. De impact van combinatie-OAC's op de kwaliteit van het seksuele leven van de vrouw en haar psychologische toestand beoordelen.
4. Om de correlatie tussen geslachtshormonen en de metabole, endocriene, psychologische, seksuele functie van vrouwen te beoordelen.
5. Evalueren van de invloed van combinatie-OAC's op de bloedstollingsparameters.
6. Het belang bepalen van androgeenparameters bij de diagnose van hyperandrogenisme.

Materialen en methoden Instelling De studie zal worden uitgevoerd aan de Litouwse Universiteit voor Gezondheidswetenschappen gedurende de periode van 2013 tot 2016 jaar.

Tijdens het onderzoek vinden 4 bezoeken plaats: het screeningsbezoek en 3 extra bezoeken - een opname in het studiebezoek, een bezoek na 3 maanden en een bezoek na 6 maanden.

Het screeningsbezoek (0 bezoek)

Tijdens het screeningsbezoek zullen vrouwen worden ondervraagd over het dagelijkse leven en de medische geschiedenis. Ze ondergaan een routine algemeen klinisch en gynaecologisch onderzoek:

1. lengte/gewicht (voor BMI berekening) en heup/taille metingen;
2. bloeddruk (BP) meting en hartauscultatie (voor hartslag (HR) testen);
3. auscultatie van de longen en palpatie van de buik;
4. beoordeling van mogelijke spataderen in de benen;
5. bimanueel gynaecologisch onderzoek;
6. borsten palpatie;
7. genitaal echografisch onderzoek om mogelijke anatomische afwijkingen vast te stellen;

8. echografie van de schildklier. Vrouwen die aan de beoordelingscriteria voldoen, worden geïntroduceerd met het formulier voor geïnformeerde toestemming. Vrouwen die het Informed Consent Form hebben ondertekend, worden uitgenodigd voor het 1e bezoek.

   1. bezoek

Vrouwen ondergaan herhaaldelijk een routine algemeen onderzoek (BP, HR). Er wordt een echografie van de geslachtsdelen en de schildklier uitgevoerd.

Visuele methoden om de mate van hirsutisme te bepalen, zoals oorspronkelijk beschreven door Ferriman en Gallwey (F-G), zullen worden uitgevoerd. De dichtheid van terminale haren op 9 verschillende plaatsen op het lichaam wordt gescoord van 0 tot 4 en de totale score wordt berekend. Naast de F-G-score worden de lengte/gewicht- en heup-/taillemetingen geregistreerd. Hirsutisme wordt gediagnosticeerd in het geval van F-G≥8-scores.

• De vrouwen die zich aanmelden voor het gebruik van hormonale anticonceptie en zonder contra-indicaties voor hormonale therapie, zullen een van de twee in Litouwen geregistreerde geneesmiddelen krijgen. van Gestoden).
• De vrouwen die zich aanmelden voor het gebruik van niet-hormonale anticonceptie, zullen gebruik van barrière-copntraceptie (BCM) of natuurlijke methoden voor gezinsplanning (NFPM) worden aanbevolen.

Vrouwen zullen worden gegeven om zes vragenlijsten in te vullen.

1. Algemene vragenlijst, ontwikkeld door de auteurs om de sociodemografische status te achterhalen;
2. Angst- en depressieschaal (HAD) - om het niveau van angst en depressie te bepalen;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) - om het welzijn van de vrouw te evalueren;
4. Big Five- om persoonlijkheidskenmerken te beoordelen;
5. Female Sexual Function Index (FSFI) - om de details van hun seksuele leven te achterhalen;
6. Dyadische aanpassingsschaal (DAD) - om de compatibiliteit van de seksuele partners te beoordelen.

De volgende bloedonderzoeken zullen worden uitgevoerd

1. Lipogram, glycemie;
2. Hormonale analyses door radioimmunoassay-methode ׃ totaal testosteron (T), vrij testosteron (FT), geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA's), thyrotropinehormoon (TSH), vrij thyroxine (FT4);
3. Bloedstollingstest - stollingstijd volgens Ovran, fibrinogeen, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT).
4. Totale bloedbeeldtest;
5. Androgeenreceptor (AR) polymorfismetest. Patiënten worden na 3 maanden uitgenodigd voor een volgend bezoek. 2 bezoek

Vrouwen die na 3 maanden arriveren, worden geïnterviewd over de veranderingen in het welzijn en de mogelijke bijwerkingen van de combinatie-OAC's. Vrouwen zullen een routine algemeen onderzoek ondergaan (BP, HR, lengte/gewicht & heup/taille metingen). Er wordt een echografie van de geslachtsdelen en de schildklier uitgevoerd. De tekenen van hyperandrogenisme zullen worden beoordeeld met behulp van het F-G-scoresysteem.

Vrouwen zullen worden gegeven om zes vragenlijsten in te vullen.

1. Angst- en depressieschaal;
2. WHO-Five Welzijnsindex;
3. Grote vijf;
4. Vrouwelijke seksuele functie-index;
5. Dyadische aanpassingsschaal;
6. Tevredenheidsvragenlijst - om bijwerkingen te beoordelen die worden veroorzaakt door de gebruikte anticonceptiemethode.

Patiënten worden na 6 maanden uitgenodigd voor een volgend bezoek. 3 bezoek Vrouwen die na 6 maanden arriveren, worden geïnterviewd over de veranderingen in het welbevinden en de mogelijke bijwerkingen van de combinatie-OAC's. Vrouwen zullen een routine algemeen onderzoek ondergaan (BP, HR, lengte/gewicht & heup/taille metingen). De tekenen van hyperandrogenisme zullen worden beoordeeld met behulp van het F-G-scoresysteem.

Vrouwen zullen worden gegeven om zes vragenlijsten in te vullen.

1. Angst- en depressieschaal;
2. WHO-Five Welzijnsindex;
3. Grote vijf;
4. Vrouwelijke seksuele functie-index;
5. Dyadische aanpassingsschaal;
6. Tevredenheidsvragenlijst. De volgende bloedonderzoeken zullen worden uitgevoerd

1. Lipogram, glycemie; 2. Hormonale analyses door radio-immunoassay-methode ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Bloedstollingstesten - stollingstijd volgens Ovran, fibrinogeen, aPTT; 4. Totale bloedbeeldtest.

Voor verder gebruik van COC's overleggen patiënten met de gynaecoloog die het onderzoek uitvoert.