Wpływ antykoncepcji hormonalnej na kobiety (HORMCONTRA)

Cel

Ocena wpływu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na wskaźniki psychoseksualne, metaboliczne, krzepnięcie krwi, hormonalne i genetyczne kobiet.

Cele

1. Ocena związku polimorfizmów AR z parametrami metabolicznymi, androgenowymi, krzepnięcia krwi i funkcjami seksualnymi u stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne.
2. Porównanie zmian parametrów metabolicznych, krzepnięcia i endokrynologicznych pomiędzy kobietami stosującymi antykoncepcję hormonalną i niehormonalną.
3. Ocena wpływu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych na jakość życia seksualnego kobiety i jej stan psychiczny.
4. Ocena korelacji między hormonami płciowymi a funkcjami metabolicznymi, hormonalnymi, psychologicznymi i seksualnymi kobiet.
5. Ocena wpływu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na parametry krzepnięcia krwi.
6. Określenie znaczenia parametrów androgenowych w diagnostyce hiperandrogenizmu.

Materiały i metody Otoczenie Badanie zostanie przeprowadzone na Litewskim Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu w okresie od 2013 do 2016 roku.

W trakcie badania odbędą się 4 wizyty: wizyta przesiewowa oraz 3 wizyty dodatkowe - włączenie do wizyty studyjnej, wizyta po 3 miesiącach i wizyta po 6 miesiącach.

Wizyta przesiewowa (0 wizyt)

Podczas wizyty przesiewowej kobiety będą przesłuchiwane pod kątem rutynowego życia i historii medycznej. Przejdą rutynowe ogólne badanie kliniczne i ginekologiczne:

1. pomiar wzrostu/wagi (do obliczenia BMI) oraz bioder/talii;
2. pomiar ciśnienia krwi (BP) i osłuchiwanie serca (do badania tętna (HR));
3. osłuchiwanie płuc i badanie dotykowe brzucha;
4. ocena ewentualnych żylaków nóg;
5. dwuręczne badanie ginekologiczne;
6. badanie palpacyjne piersi;
7. badanie ultrasonograficzne narządów płciowych w celu oceny ewentualnych anomalii anatomicznych;

8. badanie USG tarczycy. Kobiety spełniające kryteria oceny zostaną przedstawione wraz z Formularzem świadomej zgody. Kobiety, które podpisały Formularz Świadomej Zgody zostaną zaproszone na 1 wizytę.

   1. odwiedzać

Kobiety będą wielokrotnie poddawane rutynowym badaniom ogólnym (BP, HR). Zostanie wykonane USG narządów płciowych i tarczycy.

Przeprowadzone zostaną wizualne metody określania stopnia hirsutyzmu, jak pierwotnie opisali Ferriman i Gallwey (F-G). Gęstość włosów końcowych w 9 różnych miejscach ciała zostanie oceniona w skali od 0 do 4 i obliczony zostanie całkowity wynik. Oprócz punktacji F-G, zostaną zarejestrowane pomiary wzrostu/wagi i bioder/talii. Hirsutyzm zostanie rozpoznany w przypadku wyniku F-G≥8.

• Kobietom zgłaszającym się do stosowania antykoncepcji hormonalnej i bez przeciwwskazań do terapii hormonalnej podany zostanie jeden z dwóch leków zarejestrowanych na Litwie: Daylette (20 mikrogramów etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu) lub Lindynette (20 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 mikrogramów z Gestoden).
• Kobietom zgłaszającym się do stosowania niehormonalnej antykoncepcji zalecono stosowanie barierowej metody antykoncepcji (BCM) lub Naturalnej metody planowania rodziny (NFPM).

Kobiety otrzymają do wypełnienia sześć kwestionariuszy׃

1. Ogólny kwestionariusz opracowany przez autorów w celu ustalenia statusu socjodemograficznego;
2. Skala Lęku i Depresji (HAD) – do określenia poziomu lęku i depresji;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) – do oceny samopoczucia kobiety;
4. Wielka Piątka – do oceny cech osobowości;
5. Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) - aby poznać szczegóły ich życia seksualnego;
6. Diadic Adjustment Scale (DAD) – do oceny zgodności partnerów seksualnych.

Wykonane zostaną następujące badania krwi

1. Lipogram, glikemia;
2. Analiza hormonalna metodą radioimmunologiczną ׃ testosteron całkowity (T), wolny testosteron (FT), globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG), siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA), hormon tyreotropowy (TSH), wolna tyroksyna (FT4);
3. Test krzepnięcia krwi, czas krzepnięcia wg Ovrana, fibrynogen, czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT).
4. Całkowite badanie obrazu krwi;
5. Test polimorfizmu receptora androgenowego (AR). Pacjenci będą zapraszani na kolejną wizytę po 3 miesiącach. 2 wizyty

Kobiety, które przyjdą po 3 miesiącach, będą przesłuchiwane na temat zmian w samopoczuciu i potencjalnych skutków ubocznych, jakie powodują doustne środki antykoncepcyjne. Kobiety zostaną poddane rutynowemu badaniu ogólnemu (pomiary BP, HR, wzrostu/wagi i bioder/talii). Zostanie wykonane USG narządów płciowych i tarczycy. Oznaki hiperandrogenizmu zostaną ocenione za pomocą systemu punktacji F-G.

Kobiety otrzymają do wypełnienia sześć kwestionariuszy׃

1. Skala Lęku i Depresji;
2. Indeks dobrostanu WHO-Five;
3. Wielka Piątka;
4. wskaźnik funkcji seksualnych kobiet;
5. Diadyczna Skala Dostosowania;
6. Kwestionariusz satysfakcji – służy do oceny skutków ubocznych, wywołanych przez stosowaną metodę antykoncepcji.

Pacjenci będą zapraszani na kolejną wizytę po 6 miesiącach. 3 wizyta Kobiety, które przyjadą po 6 miesiącach, zostaną przepytane o zmiany w samopoczuciu i potencjalne skutki uboczne powodowane przez doustne środki antykoncepcyjne. Kobiety zostaną poddane rutynowemu badaniu ogólnemu (pomiary BP, HR, wzrostu/wagi i bioder/talii). Oznaki hiperandrogenizmu zostaną ocenione za pomocą systemu punktacji F-G.

Kobiety otrzymają do wypełnienia sześć kwestionariuszy׃

1. Skala Lęku i Depresji;
2. Indeks dobrostanu WHO-Five;
3. Wielka Piątka;
4. wskaźnik funkcji seksualnych kobiet;
5. Diadyczna Skala Dostosowania;
6. Kwestionariusz satysfakcji. Wykonane zostaną następujące badania krwi

1. Lipogram, glikemia; 2. Analizy hormonalne metodą radioimmunologiczną ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Testy krzepnięcia krwi, czas krzepnięcia wg Ovrana, fibrynogen, aPTT; 4. Badanie obrazu krwi całkowitej.

W celu dalszego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych pacjentki skonsultują się z lekarzem ginekologiem wykonującym badanie.