Влияние гормональной контрацепции на женщин (HORMCONTRA)

Цель

Оценить влияние комбинированных оральных контрацептивов на психосексуальные, метаболические, свертывающие, гормональные и генетические показатели женщин.

Цели

1. Оценить связь полиморфизмов АР с метаболическими, андрогенными, показателями свертывания крови и половой функцией у женщин, применяющих гормональные контрацептивы.
2. Сравнить изменения метаболических, коагуляционных и эндокринных параметров у женщин, принимающих гормональные и негормональные контрацептивы.
3. Оценить влияние КОК на качество половой жизни женщины и ее психологическое состояние.
4. Оценить взаимосвязь половых гормонов с метаболической, эндокринной, психологической, половой функцией женщин.
5. Оценить влияние КОК на показатели свертывания крови.
6. Определить значение андрогенных показателей в диагностике гиперандрогении.

Материалы и методы. Постановка. Исследование будет проводиться в Литовском университете наук о здоровье в период с 2013 по 2016 годы.

В ходе исследования будет проведено 4 визита: скрининговый визит и 3 дополнительных визита - включение в учебный визит, визит через 3 месяца и визит через 6 месяцев.

Скрининговый визит (0 визит)

Во время скринингового визита женщины будут опрошены в течение повседневной жизни и истории болезни. Им предстоит пройти плановое общеклиническое и гинекологическое обследование:

1. рост/вес (для расчета ИМТ) и измерения бедер/талии;
2. измерение артериального давления (АД) и аускультация сердца (для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС));
3. аускультация легких и пальпация живота;
4. оценка возможного варикозного расширения вен на ногах;
5. бимануальное гинекологическое исследование;
6. пальпация молочных желез;
7. УЗИ половых органов для оценки возможных анатомических аномалий;

8. УЗИ щитовидной железы. Женщинам, отвечающим критериям оценки, будет представлена ​​Форма информированного согласия. Женщины, подписавшие форму информированного согласия, будут приглашены на 1 посещение.

   1. посещать

Женщинам повторно проводится плановое общее обследование (АД, ЧСС). Будет проведено УЗИ половых органов и щитовидной железы.

Будут применяться визуальные методы определения степени гирсутизма, первоначально описанные Ферриманом и Галлви (Ф.Г.). Плотность терминальных волос на 9 различных участках тела будет оцениваться от 0 до 4, после чего будет рассчитан общий балл. В дополнение к подсчету F-G будут регистрироваться измерения роста/веса и бедер/талии. Гирсутизм будет диагностирован при F-G≥8 баллов.

• Женщинам, обращающимся за гормональной контрацепцией и не имеющим противопоказаний к гормональной терапии, будет назначено одно из двух зарегистрированных в Литве лекарств: Daylette (20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона) или Lindynette (20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг). Гестоден).
• Женщинам, обращающимся за негормональной контрацепцией, будет рекомендовано использование барьерной контрацепции (BCM) или методов естественного планирования семьи (NFPM).

Женщинам дадут заполнить шесть анкет

1. Общая анкета, разработанная авторами для выяснения социально-демографического статуса;
2. Шкала тревоги и депрессии (HAD) – для определения уровня тревоги и депрессии;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) – для оценки благополучия женщины;
4. Большая пятерка — для оценки личностных качеств;
5. Индекс женской сексуальной функции (FSFI) - чтобы узнать подробности их сексуальной жизни;
6. Диадическая шкала адаптации (DAD) – для оценки совместимости сексуальных партнеров.

Будут выполнены следующие анализы крови

1. липограмма, гликемия;
2. Гормональные анализы радиоиммунным методом: общий тестостерон (Т), свободный тестостерон (СТ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), дегидроэпиандростерона сульфат (ДГЭА), тиреотропный гормон (ТТГ), свободный тироксин (СТ4);
3. Анализ на свертываемость крови, время свертывания по Оврану, фибриноген, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
4. Общий анализ крови;
5. Тест на полиморфизм рецепторов андрогенов (AR). Пациенты будут приглашены для повторного визита через 3 месяца. 2 посещение

Женщин, прибывающих через 3 месяца, будут опрашивать об изменениях самочувствия и потенциальных побочных эффектах, вызванных КОК. Женщины будут проходить стандартное общее обследование (АД, ЧСС, рост/вес и бедра/талия). Будет проведено УЗИ половых органов и щитовидной железы. Признаки гиперандрогении будут оцениваться по шкале F-G.

Женщинам дадут заполнить шесть анкет

1. Шкала тревоги и депрессии;
2. Индекс благосостояния ВОЗ-5;
3. большая пятерка;
4. Индекс женской сексуальной функции;
5. Диадическая шкала регулировки;
6. Опросник удовлетворенности - для оценки побочных эффектов, вызванных используемым методом контрацепции.

Пациенты будут приглашены для повторного визита через 6 месяцев. 3 посещение Женщин, прибывающих через 6 месяцев, опрашивают об изменениях самочувствия и потенциальных побочных эффектах, вызванных КОК. Женщины будут проходить стандартное общее обследование (АД, ЧСС, рост/вес и бедра/талия). Признаки гиперандрогении будут оцениваться по шкале F-G.

Женщинам дадут заполнить шесть анкет

1. Шкала тревоги и депрессии;
2. Индекс благосостояния ВОЗ-5;
3. большая пятерка;
4. Индекс женской сексуальной функции;
5. Диадическая шкала регулировки;
6. Анкета удовлетворенности. Будут выполнены следующие анализы крови

1. Липограмма, гликемия; 2. Гормональные анализы радиоиммунным методом ׃ Т, ФТ, ГСПГ, ДГЭА, ТТГ, ФТ4; 3. Анализы крови на свертываемость – время свертывания по Оврану, фибриноген, АЧТВ; 4. Общий анализ крови.

Для дальнейшего применения КОК пациентки проконсультируются с гинекологом, проводившим исследование.