L'effet de la contraception hormonale sur la femme (HORMCONTRA)

L'objectif

Évaluer l'impact des contraceptifs oraux combinés sur les mesures psychosexuelles, métaboliques, de la coagulation sanguine, hormonales et génétiques des femmes.

Les objectifs

1. Évaluer la relation entre les polymorphismes AR et les paramètres métaboliques, androgènes, de coagulation sanguine et la fonction sexuelle chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux.
2. Comparer les changements des paramètres métaboliques, de coagulation et endocriniens entre les utilisatrices de contraceptifs hormonaux et non hormonaux.
3. Évaluer l'impact des COC sur la qualité de la vie sexuelle de la femme et son état psychologique.
4. Évaluer la corrélation entre les hormones sexuelles et la fonction métabolique, endocrinienne, psychologique et sexuelle des femmes.
5. Évaluer l'influence des COC sur les paramètres de la coagulation sanguine.
6. Déterminer l'importance des paramètres androgènes dans le diagnostic de l'hyperandrogénie.

Matériels et méthodes Cadre ׃ L'étude sera menée à l'Université lituanienne des sciences de la santé au cours de la période allant de 2013 à 2016 ans.

4 visites seront effectuées au cours de l'étude : la visite de dépistage et 3 visites supplémentaires - une visite d'inclusion dans la visite d'étude, une visite après 3 mois et une visite après 6 mois.

La visite de dépistage (0 visite)

Au cours de la visite de dépistage, les femmes seront interrogées sur la vie de routine et les antécédents médicaux. Ils subiront un examen clinique et gynécologique général de routine :

1. taille/poids (pour le calcul de l'IMC) et mesures des hanches/taille ;
2. mesure de la pression artérielle (TA) et auscultation cardiaque (pour tester la fréquence cardiaque (FC) );
3. auscultation des poumons et palpation de l'abdomen;
4. évaluation d'éventuelles varices dans les jambes;
5. examen gynécologique bimanuel ;
6. palpation des seins;
7. examen échographique génital pour évaluer d'éventuelles anomalies anatomiques;

8. examen échographique de la thyroïde. Les femmes répondant aux critères d'évaluation seront présentées avec le formulaire de consentement éclairé. Les femmes qui ont signé le formulaire de consentement éclairé seront invitées à venir pour la 1 visite.

   1. visite

Les femmes subiront à plusieurs reprises un examen général de routine (BP, HR). Une échographie génitale et thyroïdienne sera réalisée.

Des méthodes visuelles pour déterminer le degré d'hirsutisme, telles que décrites à l'origine par Ferriman et Gallwey (F-G), seront utilisées. La densité des poils terminaux sur 9 sites corporels différents sera notée de 0 à 4, et le score total sera calculé. En plus de la notation F-G, les mesures taille/poids et hanches/taille seront enregistrées. L'hirsutisme sera diagnostiqué en cas de scores F-G≥8.

• Aux femmes, se présentant pour l'utilisation de la contraception hormonale et sans contre-indications à l'hormonothérapie, l'un des deux médicaments enregistrés en Lituanie se verra administrer ׃ Daylette (20 microgrammes d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone) ou Lindynette (20 microgrammes d'éthinylestradiol et 75 microgrammes de Gestod).
• Les femmes, se présentant pour l'utilisation de la contraception non hormonale, se verront recommander l'utilisation de la copntraception barrière (BCM) ou les méthodes naturelles de planification familiale (NFPM).

Les femmes seront invitées à remplir six questionnaires׃

1. Questionnaire général, élaboré par les auteurs pour connaître le statut sociodémographique ;
2. Échelle d'anxiété et de dépression (HAD) - pour déterminer le niveau d'anxiété et de dépression ;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) - pour évaluer le bien-être de la femme ;
4. Big Five - pour évaluer les traits de personnalité;
5. Indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) - pour connaître les détails de leur vie sexuelle ;
6. Échelle d'ajustement dyadique (DAD) - pour évaluer la compatibilité des partenaires sexuels.

Les tests sanguins suivants seront effectués׃

1. Lipogramme, glycémie ;
2. Analyses hormonales par méthode de dosage radioimmunologique ׃ testostérone totale (T), testostérone libre (FT), globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA), hormone thyrotropine (TSH), thyroxine libre (FT4);
3. Test de coagulation sanguine, temps de coagulation selon Ovran, fibrinogène, temps de thromboplastine partielle activée (aPTT).
4. Test d'image de sang total ;
5. Test de polymorphisme des récepteurs aux androgènes (RA). Les patients seront invités à venir pour une autre visite après 3 mois. 2 visite

Les femmes, arrivant après 3 mois, seront interrogées sur les changements de bien-être et les effets secondaires potentiels causés par les COC. Les femmes subiront un examen général de routine TA, FC, taille/poids et mesures des hanches/taille). Une échographie génitale et thyroïdienne sera réalisée. Les signes d'hyperandrogénie seront évalués à l'aide du système de notation F-G.

Les femmes seront invitées à remplir six questionnaires׃

1. Échelle d'anxiété et de dépression ;
2. Indice de bien-être WHO-Five ;
3. Grand cinq;
4. indice de la fonction sexuelle féminine ;
5. échelle d'ajustement dyadique ;
6. Questionnaire de satisfaction - pour évaluer les effets secondaires causés par la méthode contraceptive utilisée.

Les patients seront invités à venir pour une autre visite après 6 mois. 3 visite Les femmes, arrivant après 6 mois, seront interrogées sur les changements de bien-être et les effets secondaires potentiels causés par les COC. Les femmes subiront un examen général de routine TA, FC, taille/poids et mesures des hanches/taille). Les signes d'hyperandrogénie seront évalués à l'aide du système de notation F-G.

Les femmes seront invitées à remplir six questionnaires׃

1. Échelle d'anxiété et de dépression ;
2. Indice de bien-être WHO-Five ;
3. Grand cinq;
4. indice de la fonction sexuelle féminine ;
5. échelle d'ajustement dyadique ;
6. Enquête de satisfaction. Les tests sanguins suivants seront effectués׃

1. Lipogramme, glycémie ; 2. Analyses hormonales par méthode de dosage radioimmunologique ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4 ; 3. Tests de coagulation sanguine, temps de coagulation selon Ovran, fibrinogène, aPTT ; 4. Test d'image sanguine totale.

Pour une utilisation ultérieure des COC, les patientes consulteront le gynécologue réalisant l'étude.