El efecto de la anticoncepción hormonal en la mujer (HORMCONTRA)

El objetivo

Evaluar el impacto de los anticonceptivos orales combinados en las medidas psicosexuales, metabólicas, de coagulación sanguínea, hormonales y genéticas de las mujeres.

Los objetivos

1. Evaluar la relación de los polimorfismos AR con parámetros metabólicos, androgénicos, de coagulación sanguínea y función sexual en usuarias de anticonceptivos hormonales.
2. Comparar los cambios de parámetros metabólicos, de coagulación y endocrinos entre usuarias de anticonceptivos hormonales y no hormonales.
3. Evaluar el impacto de los AOC en la calidad de vida sexual de la mujer y su estado psicológico.
4. Evaluar la correlación entre las hormonas sexuales y la función metabólica, endocrina, psicológica y sexual de la mujer.
5. Evaluar la influencia de los AOC en los parámetros de coagulación sanguínea.
6. Determinar la importancia de los parámetros androgénicos en el diagnóstico del hiperandrogenismo.

Materiales y métodos Configuración El estudio se llevará a cabo en la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania durante el período de 2013 a 2016 años.

Se realizarán 4 visitas durante el estudio: la visita de selección y 3 visitas adicionales: una visita de inclusión en el estudio, una visita después de 3 meses y una visita después de 6 meses.

La visita de selección (0 visitas)

Durante la visita de selección, las mujeres serán interrogadas durante la vida de rutina y el historial médico. Se les realizará un examen clínico general y ginecológico de rutina:

1. altura/peso (para cálculo de IMC) y medidas de cadera/cintura;
2. medición de la presión arterial (PA) y auscultación cardíaca (para pruebas de frecuencia cardíaca (FC));
3. auscultación de pulmones y palpación del abdomen;
4. valoración de posibles varices en las piernas;
5. examen ginecológico bimanual;
6. palpación de mamas;
7. ecografía genital para valorar posibles anomalías anatómicas;

8. examen de ultrasonido de tiroides. A las mujeres que cumplan con los criterios de evaluación se les presentará el formulario de consentimiento informado. Se invitará a las mujeres que firmaron el formulario de consentimiento informado a asistir a la primera visita.

   1. visita

Las mujeres se someterán repetidamente a un examen general de rutina (BP, HR). Se realizará una ecografía genital y tiroidea.

Se realizarán métodos visuales para determinar el grado de hirsutismo, tal como lo describieron originalmente Ferriman y Gallwey (F-G). La densidad de pelos terminales en 9 partes diferentes del cuerpo se calificará de 0 a 4 y se calculará la calificación total. Además de la puntuación F-G, se registrarán las medidas de altura/peso y cadera/cintura. Se diagnosticará hirsutismo en caso de puntuaciones F-G≥8.

• A las mujeres que se presenten para el uso de anticonceptivos hormonales y sin contraindicaciones para la terapia hormonal, se les administrará uno de los dos medicamentos registrados en Lituania: Daylette (20 microgramos de Etinilestradiol y 3 mg de Drospirenona) o Lindynette (20 microgramos de Etinilestradiol y 75 microgramos de Gestodén).
• A las mujeres que se presenten para el uso de anticonceptivos no hormonales se les recomendará el uso de anticonceptivos de barrera (BCM) o métodos de planificación familiar natural (NFPM).

Las mujeres tendrán que completar seis cuestionarios.

1. Cuestionario general, desarrollado por los autores para conocer el estatus sociodemográfico;
2. Escala de Ansiedad y Depresión (HAD)- para determinar el nivel de ansiedad y depresión;
3. Índice de bienestar de los cinco de la OMS (OMS-5): para evaluar el bienestar de la mujer;
4. Big Five: para evaluar los rasgos de personalidad;
5. Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)- para conocer los detalles de su vida sexual;
6. Escala de Ajuste Diádico (DAD)- para evaluar la compatibilidad de las parejas sexuales.

Se realizarán los siguientes análisis de sangre.

1. Lipograma, glucemia;
2. Análisis hormonales por método de radioinmunoensayo ׃ testosterona total (T), testosterona libre (FT), globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA), hormona tirotropina (TSH), tiroxina libre (FT4);
3. Prueba de coagulación sanguínea, tiempo de coagulación según Ovran, fibrinógeno, tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa).
4. Prueba de cuadro de sangre total;
5. Prueba de polimorfismo del receptor de andrógenos (AR). Los pacientes serán invitados a venir para otra visita después de 3 meses. 2 visita

Las mujeres que lleguen después de 3 meses serán entrevistadas sobre los cambios en el bienestar y los posibles efectos secundarios causados ​​por los AOC. Las mujeres se someterán a un examen general de rutina (PA, FC, altura/peso y medidas de cadera/cintura). Se realizará una ecografía genital y tiroidea. Los signos de hiperandrogenismo se evaluarán mediante el sistema de puntuación F-G.

Las mujeres tendrán que completar seis cuestionarios.

1. Escala de Ansiedad y Depresión;
2. Índice de Bienestar de los Cinco de la OMS;
3. Gran Cinco;
4. Índice de Función Sexual Femenina;
5. escala de ajuste diádico;
6. Cuestionario de Satisfacción- para evaluar los efectos secundarios causados ​​por el método anticonceptivo utilizado.

Los pacientes serán invitados a venir para otra visita después de 6 meses. Se entrevistará a 3 mujeres que lleguen después de 6 meses sobre los cambios en el bienestar y los posibles efectos secundarios causados ​​por los AOC. Las mujeres se someterán a un examen general de rutina (PA, FC, altura/peso y medidas de cadera/cintura). Los signos de hiperandrogenismo se evaluarán mediante el sistema de puntuación F-G.

Las mujeres tendrán que completar seis cuestionarios.

1. Escala de Ansiedad y Depresión;
2. Índice de Bienestar de los Cinco de la OMS;
3. Gran Cinco;
4. Índice de Función Sexual Femenina;
5. escala de ajuste diádico;
6. Cuestionario de Satisfacción. Se realizarán los siguientes análisis de sangre.

1. Lipograma, glucemia; 2. Análisis hormonales por método de radioinmunoensayo ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Pruebas de coagulación sanguínea, tiempo de coagulación según Ovran, fibrinógeno, TTPa; 4. Prueba de imagen de sangre total.

Para un uso posterior de los AOC, los pacientes consultarán con el ginecólogo que realiza el estudio.