Effekten af ​​hormonel prævention på kvinder (HORMCONTRA)

Målet

At evaluere virkningen af ​​kombinerede orale præventionsmidler på kvinders psykoseksuelle, metaboliske, blodkoagulationsmæssige, hormonelle og genetiske mål.

Målene

1. At vurdere forholdet mellem AR polymorfismer til metaboliske, androgen, blodkoagulationsparametre og seksuel funktion hos hormonelle præventionsbrugere.
2. At sammenligne ændringerne af metaboliske, koagulations- og endokrine parametre mellem hormonelle og ikke-hormonelle præventionsbrugere.
3. At vurdere effekten af ​​COC på kvaliteten af ​​kvindens seksuelle liv og hendes psykologiske tilstand.
4. At vurdere sammenhængen mellem kønshormoner og kvinders metaboliske, endokrine, psykologiske, seksuelle funktion.
5. At evaluere indflydelsen af ​​COC'er på blodkoagulationsparametrene.
6. At bestemme betydningen af ​​androgenparametre i diagnosticering af hyperandrogenisme.

Indstilling af materialer og metoder׃ Undersøgelsen vil blive udført ved Litauens Universitet for Sundhedsvidenskab i perioden fra 2013 til 2016.

Der vil blive gennemført 4 besøg i løbet af undersøgelsen: screeningsbesøget og 3 yderligere besøg - en inklusion i studiebesøget, et besøg efter 3 måneder og et besøg efter 6 måneder.

Screeningsbesøget (0 besøg)

Under screeningsbesøget vil kvinder blive udspurgt under det rutinemæssige liv og sygehistorie. De vil gennemgå en rutinemæssig generel klinisk og gynækologisk undersøgelse:

1. højde/vægt (til BMI-beregning) og hofte-/taljemål;
2. blodtryksmåling (BP) og en hjerteauskultation (til pulsmåling (HR));
3. auskultation af lunger og palpation af maven;
4. vurdering af mulige åreknuder i benene;
5. bimanuel gynækologisk undersøgelse;
6. palpation af bryster;
7. genital ultralydsundersøgelse for at vurdere mulige anatomiske anomalier;

8. thyreoidea ultralydsundersøgelse. Kvinder, der opfylder vurderingskriterierne, vil blive introduceret med The Informed Consent Form. Kvinder, der har underskrevet The Informed Consent Form vil blive inviteret til at komme til 1 besøg.

   1. besøg

Kvinder vil gentagne gange gennemgå en rutinemæssig generel undersøgelse (BP, HR). Genital og skjoldbruskkirtel ultralyd vil blive udført.

Visuelle metoder til at bestemme graden af ​​hirsutisme, som oprindeligt beskrevet af Ferriman og Gallwey (F-G), vil blive udført. Tætheden af ​​terminale hår på 9 forskellige kropssteder vil blive scoret fra 0 til 4, og den samlede score vil blive beregnet. Ud over F-G-scoringen vil højde/vægt og hofte/taljemål blive registreret. Hirsutisme vil blive diagnosticeret i tilfælde af F-G≥8 score.

• Kvinderne, der præsenterer sig for brug af hormonprævention og uden kontraindikationer for hormonbehandling, vil en af ​​de to lægemidler, der er registreret i Litauen, blive administreret׃ Daylette (20 mikrogram ethinylestradiol og 3 mg drospirenon) eller Lindynette (20 mikrogram ethinylestradiol og 75 mikrogram af Gestoden).
• Kvinderne, der præsenterer sig for ikke-hormonel præventionsbrug, vil blive anbefalet brug af barriere copntraception (BCM) eller Natural family planing methods (NFPM).

Kvinder skal udfylde seks spørgeskemaer׃

1. Generelt spørgeskema, udviklet af forfatterne for at finde ud af sociodemografisk status;
2. Angst- og depressionsskala (HAD) - til at bestemme niveauet af angst og depression;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) - til at evaluere kvindens velbefindende;
4. Big Five- at vurdere personlighedstræk;
5. Female Sexual Function Index (FSFI) - for at finde ud af detaljerne i deres seksuelle liv;
6. Dyadic Adjustment Scale (DAD) - til at vurdere kompatibiliteten af ​​de seksuelle partnere.

Følgende blodprøver vil blive udført׃

1. Lipogram, glykæmi;
2. Hormonanalyser ved hjælp af radioimmunoassay-metode ׃ total testosteron (T), frit testosteron (FT), kønshormonbindende globulin (SHBG), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA), thyrotropinhormon (TSH), frit thyroxin (FT4);
3. Blodkoagulationstest׃ koagulationstid ifølge Ovran, fibrinogen, aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT).
4. Total blodbillede test;
5. Androgen receptor (AR) polymorfi test. Patienter vil blive inviteret til at komme til endnu et besøg efter 3 måneder. 2 besøg

Kvinder, der ankommer efter 3 måneder, vil blive afhørt om ændringerne i velvære og de potentielle bivirkninger forårsaget af p-pillerne. Kvinder vil gennemgå en rutinemæssig generel undersøgelse BP, HR, højde/vægt og hofte/taljemål). Genital og skjoldbruskkirtel ultralyd vil blive udført. Tegnene på hyperandrogenisme vil blive vurderet ved hjælp af F-G scoringssystem.

Kvinder skal udfylde seks spørgeskemaer׃

1. Angst og depression skala;
2. WHO-fem velværeindeks;
3. Big Five;
4. Indeks for kvindelige seksuelle funktioner;
5. Dyadisk justering skala;
6. Tilfredshedsspørgeskema- for at vurdere bivirkninger, forårsaget af brugt præventionsmetode.

Patienter vil blive inviteret til at komme på endnu et besøg efter 6 måneder. 3 besøg Kvinder, der ankommer efter 6 måneder, vil blive afhørt om ændringerne i velvære og de potentielle bivirkninger forårsaget af p-pillerne. Kvinder vil gennemgå en rutinemæssig generel undersøgelse BP, HR, højde/vægt og hofte/taljemål). Tegnene på hyperandrogenisme vil blive vurderet ved hjælp af F-G scoringssystem.

Kvinder skal udfylde seks spørgeskemaer׃

1. Angst og depression skala;
2. WHO-fem velværeindeks;
3. Big Five;
4. Indeks for kvindelige seksuelle funktioner;
5. Dyadisk justering skala;
6. Spørgeskema til tilfredshed. Følgende blodprøver vil blive udført׃

1. Lipogram, glykæmi; 2. Hormonanalyser ved hjælp af radioimmunoassay-metode ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Blodkoagulationsprøver׃ koagulationstid ifølge Ovran, fibrinogen, aPTT; 4. Total blodbillede test.

For yderligere brug af p-piller vil patienter rådføre sig med den gynækolog, der udfører undersøgelsen.