A hormonális fogamzásgátlás hatása a nőkre (HORMCONTRA)

A cél

A kombinált orális fogamzásgátlók hatásának értékelése a nők pszicho-szexuális, metabolikus, véralvadási, hormonális és genetikai paramétereire.

A célok

1. Az AR polimorfizmusok metabolikus, androgén, véralvadási paraméterei és szexuális funkciói közötti kapcsolatának felmérése hormonális fogamzásgátlót használóknál.
2. Összehasonlítani a metabolikus, véralvadási és endokrin paraméterek változását a hormonális és nem hormonális fogamzásgátlót használók között.
3. Felmérni a COC-k hatását a nők szexuális életének minőségére és pszichológiai állapotára.
4. A nemi hormonok és a női metabolikus, endokrin, pszichológiai, szexuális funkció közötti összefüggés felmérése.
5. A COC-k véralvadási paraméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.
6. Az androgén paraméterek fontosságának meghatározása a hiperandrogenizmus diagnózisában.

Anyagok és módszerek beállítása׃ A tanulmányt a Litván Egészségtudományi Egyetemen végzik 2013 és 2016 között.

A vizsgálat során 4 látogatásra kerül sor: a szűrővizsgálatra és 3 további vizitre - a tanulmányi látogatásba való bevonásra, egy látogatásra 3 hónap után és egy látogatásra 6 hónap után.

A szűrési látogatás (0 látogatás)

A szűrővizsgálat során nőket kérdeznek ki a rutin életvitel és a kórtörténet során. Rutinszerű általános klinikai és nőgyógyászati ​​vizsgálaton esnek át:

1. magasság/súly (a BMI kiszámításához) és csípő/derékmérések;
2. vérnyomás (BP) mérés és szívhallgatás (pulzusszám (HR) vizsgálatához);
3. a tüdő auszkultációja és a has tapintása;
4. a lábak lehetséges visszéreinek felmérése;
5. bimanuális nőgyógyászati ​​vizsgálat;
6. mell tapintása;
7. nemi szervek ultrahangvizsgálata az esetleges anatómiai rendellenességek felmérésére;

8. pajzsmirigy ultrahang vizsgálat. Az értékelési kritériumoknak megfelelő nőket a Tájékozott beleegyező nyilatkozattal ismertetjük meg. Azok a nők, akik aláírták a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, meghívást kapnak az első látogatásra.

   1. látogatás

A nők ismételten rutin általános vizsgálaton (BP, HR) esnek át. A nemi szervek és a pajzsmirigy ultrahangját végzik.

Vizuális módszereket alkalmaznak a hirsutizmus mértékének meghatározására, ahogy azt eredetileg Ferriman és Gallwey (F-G) leírta. A terminális szőrszálak sűrűségét 9 különböző testhelyen 0-tól 4-ig pontozzák, és az összpontszámot kiszámítják. Az F-G pontozáson kívül a magasság/súly és a csípő/derék mérete is rögzítésre kerül. A hirsutizmust F-G≥8 pontszám esetén diagnosztizálják.

• A hormonális fogamzásgátlásra jelentkező nőknek, akiknek nincs ellenjavallata a hormonkezelésre, a Litvániában bejegyzett két gyógyszer egyike a Daylette (20 mikrogramm etinilösztradiol és 3 mg drospirenon) vagy a Lindynette (20 mikrogramm etinilösztradiol és 75 mikrogramm) lesz. Gestoden).
• A nem hormonális fogamzásgátlásra jelentkező nőknek a barrier copntracepciót (BCM) vagy a természetes családtervezési módszereket (NFPM) javasolják.

A nők hat kérdőívet tölthetnek ki.

1. Általános kérdőív, amelyet a szerzők dolgoztak ki a szociodemográfiai állapot feltárására;
2. Szorongás és depresszió skála (HAD) – a szorongás és a depresszió szintjének meghatározására;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) – a női jólét értékelésére;
4. Big Five- a személyiségjegyek felmérése;
5. Női Szexuális Funkció Index (FSFI) – szexuális életük részleteinek megismerése;
6. Diadic Adjustment Scale (DAD) – a szexuális partnerek kompatibilitásának felmérésére.

A következő vérvizsgálatokra kerül sor.

1. Lipogram, glikémia;
2. Hormonális elemzések radioimmunoassay módszerrel ׃ teljes tesztoszteron (T), szabad tesztoszteron (FT), nemi hormonkötő globulin (SHBG), dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEA), tirotropin hormon (TSH), szabad tiroxin (FT4);
3. Véralvadási teszt: alvadási idő Ovran szerint, fibrinogén, aktivált parciális thromboplasztin idő (aPTT).
4. Teljes vérkép vizsgálat;
5. Androgén receptor (AR) polimorfizmus teszt. A betegeket 3 hónap elteltével újabb látogatásra hívják. 2 látogatás

A 3 hónap után érkező nőket meghallgatják a közérzet változásairól és a COC-ok lehetséges mellékhatásairól. A nők rutin általános vérnyomás-, pulzus-, magasság- és testsúly- és csípő- és derékméréseken vesznek részt. A nemi szervek és a pajzsmirigy ultrahangját végzik. A hiperandrogenizmus jeleit F-G pontozási rendszerrel értékelik.

A nők hat kérdőívet tölthetnek ki.

1. Szorongás és depresszió skála;
2. WHO-Five Wellbeing Index;
3. Big Five;
4. Női szexuális funkciók indexe;
5. Diadikus beállító skála;
6. Elégedettségi kérdőív – az alkalmazott fogamzásgátló módszer által okozott mellékhatások felmérésére.

A betegeket 6 hónap elteltével újabb látogatásra hívják. 3 látogatás A 6 hónap után érkező nőket meghallgatják a közérzet változásairól és a COC-ok lehetséges mellékhatásairól. A nők rutin általános vérnyomás-, pulzus-, magasság- és testsúly- és csípő- és derékméréseken vesznek részt. A hiperandrogenizmus jeleit F-G pontozási rendszerrel értékelik.

A nők hat kérdőívet tölthetnek ki.

1. Szorongás és depresszió skála;
2. WHO-Five Wellbeing Index;
3. Big Five;
4. Női szexuális funkciók indexe;
5. Diadikus beállító skála;
6. Elégedettségi kérdőív. A következő vérvizsgálatokra kerül sor.

1. Lipogram, glikémia; 2. Hormonális vizsgálatok radioimmunoassay módszerrel ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Véralvadási tesztek alvadási idő Ovran szerint, fibrinogén, aPTT; 4. Teljes vérkép vizsgálat.

A kombinált orális fogamzásgátlók további alkalmazása érdekében a betegek konzultálnak a vizsgálatot végző nőgyógyászral.