Hormonaalisen ehkäisyn vaikutus naisiin (HORMCONTRA)

Määränpää

Arvioida yhdistelmäehkäisyvalmisteiden vaikutusta naisten psykoseksuaalisiin, metabolisiin, veren hyytymiseen, hormonaalisiin ja geneettisiin mittareihin.

Tavoitteet

1. Arvioida AR-polymorfismien suhdetta aineenvaihduntaan, androgeeniin, veren hyytymisparametreihin ja seksuaaliseen toimintaan hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttäjillä.
2. Vertaa aineenvaihdunta-, hyytymis- ja endokriinisten parametrien muutoksia hormonaalisen ja ei-hormonaalisen ehkäisyvälineen käyttäjien välillä.
3. Arvioida yhdistelmäehkäisytablettien vaikutusta naisen seksuaalisen elämän laatuun ja psyykkiseen tilaan.
4. Arvioida sukupuolihormonien ja naisten metabolisen, endokriinisen, psykologisen ja seksuaalisen toiminnan välistä korrelaatiota.
5. Arvioida yhdistelmäehkäisytablettien vaikutusta veren hyytymisparametreihin.
6. Määrittää androgeeniparametrien tärkeyden hyperandrogenismin diagnosoinnissa.

Materiaalit ja menetelmät Setting׃ Tutkimus suoritetaan Liettuan terveystieteiden yliopistossa vuosina 2013-2016.

Tutkimuksen aikana jatketaan 4 käyntiä: seulontakäynti ja 3 lisäkäyntiä - sisällyttäminen opintokäynnille, käynti 3 kuukauden kuluttua ja käynti 6 kuukauden kuluttua.

Seulontakäynti (0 käyntiä)

Seulontakäynnin aikana naisia ​​kuulustellaan rutiininomaisen elämän ja sairaushistorian aikana. Heille tehdään rutiini yleinen kliininen ja gynekologinen tutkimus:

1. pituus/paino (BMI:n laskemista varten) ja lantio/vyötärön mittaukset;
2. verenpaineen (BP) mittaus ja sydämen kuuntelu (sykkeen (HR) testausta varten);
3. keuhkojen kuuntelu ja vatsan tunnustelu;
4. mahdollisten suonikohjujen arviointi jaloissa;
5. bimanuaalinen gynekologinen tutkimus;
6. rintojen tunnustelu;
7. sukuelinten ultraäänitutkimus mahdollisten anatomisten poikkeavuuksien arvioimiseksi;

8. kilpirauhasen ultraäänitutkimus. Arviointikriteerit täyttävät naiset esitellään Ilmoitettu suostumuslomakkeella. Naiset, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, kutsutaan tulemaan ensimmäiselle vierailulle.

   1. vierailla

Naiset joutuvat toistuvasti rutiininomaiseen yleistutkimukseen (BP, HR). Sukuelinten ja kilpirauhasen ultraäänitutkimus tehdään.

Visuaaliset menetelmät hirsutismin asteen määrittämiseksi, kuten Ferriman ja Gallwey (F-G) alun perin kuvasivat, suoritetaan. Terminaalikarvojen tiheys 9 eri kehon kohdassa pisteytetään 0-4, ja kokonaispistemäärä lasketaan. F-G-pisteytyksen lisäksi tallennetaan pituus/paino ja lantio/vyötärön mitat. Hirsutismi diagnosoidaan, jos pisteet ovat F-G≥8.

• Naisille, jotka hakeutuvat hormonaaliseen ehkäisyyn ja joilla ei ole vasta-aiheita hormonihoitoon, annetaan toinen Liettuassa rekisteröidyistä lääkkeistä Daylette (20 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia) tai Lindynette (20 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja 75 mikrogrammaa). Gestodenista).
• Naisille, jotka hakeutuvat ei-hormonaaliseen ehkäisyyn, suositellaan este-copntraception -käyttöä (BCM) tai luonnollisia perhesuunnittelumenetelmiä (NFPM).

Naiset saavat täyttää kuusi kyselylomaketta.

1. Yleinen kyselylomake, jonka kirjoittajat ovat kehittäneet selvittääkseen sosiodemografisen aseman;
2. Ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD) - määrittää ahdistuksen ja masennuksen tason;
3. WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) - arvioimaan naisen hyvinvointia;
4. Big Five - arvioida persoonallisuuden ominaisuuksia;
5. Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI) - selvittääksesi yksityiskohdat heidän seksuaalisesta elämästään;
6. Dyadic Adjustment Scale (DAD) - arvioida seksikumppanien yhteensopivuutta.

Seuraavat verikokeet otetaan

1. Lipogrammi, glykemia;
2. Hormonianalyysit radioimmunomääritysmenetelmällä ׃ kokonaistestosteroni (T), vapaa testosteroni (FT), sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAs), tyrotropiinihormoni (TSH), vapaa tyroksiini (FT4);
3. Veren hyytymistesti hyytymisaika Ovranin mukaan, fibrinogeeni, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT).
4. Kokonaisveren kuvatesti;
5. Androgeenireseptorin (AR) polymorfismitesti. Potilaat kutsutaan uudelle käynnille 3 kuukauden kuluttua. 2 käyntiä

Kolmen kuukauden kuluttua saapuvia naisia ​​kerrotaan hyvinvoinnin muutoksista ja yhdistelmäehkäisytablettien mahdollisista sivuvaikutuksista. Naisille tehdään rutiini-yleinen tutkimus BP, HR, pituus/paino ja lantio/vyötärön mittaukset). Sukuelinten ja kilpirauhasen ultraäänitutkimus tehdään. Hyperandrogenismin merkit arvioidaan käyttämällä F-G-pisteytysjärjestelmää.

Naiset saavat täyttää kuusi kyselylomaketta.

1. Ahdistus- ja masennusasteikko;
2. WHO-Five Wellbeing Index;
3. Big Five;
4. Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi;
5. Dyadic Adjustment Scale;
6. Satisfaction Questionnaire - arvioida käytetyn ehkäisymenetelmän aiheuttamia sivuvaikutuksia.

Potilaat kutsutaan uudelle käynnille 6 kuukauden kuluttua. 3 vierailu Kuuden kuukauden kuluttua saapuville naisille keskustellaan hyvinvoinnin muutoksista ja yhdistelmäehkäisytablettien mahdollisista sivuvaikutuksista. Naisille tehdään rutiini-yleinen tutkimus BP, HR, pituus/paino ja lantio/vyötärön mittaukset). Hyperandrogenismin merkit arvioidaan käyttämällä F-G-pisteytysjärjestelmää.

Naiset saavat täyttää kuusi kyselylomaketta.

1. Ahdistus- ja masennusasteikko;
2. WHO-Five Wellbeing Index;
3. Big Five;
4. Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi;
5. Dyadic Adjustment Scale;
6. Tyytyväisyyskysely. Seuraavat verikokeet otetaan

1. Lipogrammi, glykemia; 2. Hormonianalyysit radioimmunomääritysmenetelmällä ׃ T, FT, SHBG, DHEAs, TSH, FT4; 3. Veren hyytymistestit hyytymisaika Ovranin, fibrinogeenin, aPTT:n mukaan; 4. Kokonaisverikuvatesti.

Potilaat neuvottelevat yhdistelmäehkäisytablettien jatkokäytöstä tutkimuksen suorittavan gynekologin kanssa.