根治的前立腺切除術前のデガレリクス
2014年12月15日 更新者：Greg Shaw、University of Cambridge
根治的前立腺切除術前のネオアジュバント Degarelix を用いた前立腺がんにおけるテストステロン抑制の初期生物学的影響の研究
前立腺癌に対する去勢の生物学的影響は、根治的前立腺切除術の前にデガレリクスを投与することによって研究されます。
効果は、根治的前立腺切除術時（デガレリクス投与７日後）に採取されたサンプルの増殖およびアポトーシスのマーカーに焦点を当てた遺伝子発現および免疫組織化学の分析によって研究される。
ネオアジュバントデガレリクスで治療された患者からの腫瘍は、医学的に去勢されていない患者からの腫瘍と比較される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB20QQ
- 募集
- Cambridge University Hopital NHS Trust
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コンタクト：
- Greg Shaw
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主任研究者：
- David Neal, MS FRCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 中・高リスク前立腺がん
- 手術の適応があり、手術を希望している患者
除外基準:
- 同意できない
- 過去の血栓塞栓症/不整脈
- デガレリクスまたは手術に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デガレリクス治療群
デガレリクス皮下注射 240mg
高/中リスク前立腺がんに対する根治的前立腺切除術の7日前に投与される注射。
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根治的前立腺切除術の7日前に、患者には240mgのデガレリクスが皮下注射されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫組織化学によって定義されたki67の増殖指数
時間枠：手術時、デガレリクス投与7日後
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手術時、デガレリクス投与7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マイクロアレイで測定した遺伝子発現レベル
時間枠：デガレリクス投与7日後の手術時
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デガレリクス投与7日後の手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：David Neal, BSc MS FRCS、Cambridge University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月15日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。