Degarelix Antes da Prostatectomia Radical
15 de dezembro de 2014 atualizado por: Greg Shaw, University of Cambridge
Um estudo dos efeitos biológicos iniciais da supressão de testosterona no câncer de próstata usando Degarelix neoadjuvante antes da prostatectomia radical
Os efeitos biológicos da castração nos cânceres de próstata serão estudados pela administração de degarrelix antes da prostatectomia radical.
Os efeitos serão estudados por meio de análise de expressão gênica e imuno-histoquímica com foco em marcadores de proliferação e apoptose de amostras colhidas no momento da prostatectomia radical (7 dias após a administração do degarelix).
Tumores de pacientes tratados com degarrelix neoadjuvante serão comparados com tumores de pacientes não castrados clinicamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB20QQ
- Recrutamento
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
Contato:
- Greg Shaw
-
Investigador principal:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata de risco intermediário/alto
- Paciente elegível para cirurgia e querendo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Tromboembolismo/arritmias anteriores
- contra-indicação para degarrelix ou cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo tratado com Degarrelix
240mg degarrelix s.c.
injeção a ser administrada 7 dias antes da prostatectomia radical para câncer de próstata de risco alto/intermediário.
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7 dias antes da prostatectomia radical, o paciente receberá uma injeção subcutânea de 240mg de degarrelix.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice proliferativo definido por imuno-histoquímica para ki67
Prazo: na cirurgia, 7 dias após a administração de degarelix
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na cirurgia, 7 dias após a administração de degarelix
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de expressão gênica medidos por microarray
Prazo: Na cirurgia 7 dias após a administração de degarrelix
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Na cirurgia 7 dias após a administração de degarrelix
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/H0311/2
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