Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Degarelix före radikal prostatektomi

15 december 2014 uppdaterad av: Greg Shaw, University of Cambridge

En studie av de tidiga biologiska effekterna av testosteronundertryckning vid prostatacancer med neoadjuvant Degarelix före radikal prostatektomi

De biologiska effekterna av kastration på prostatacancer kommer att vara studier genom administrering av degarelix före radikal prostatektomi.

Effekterna kommer att studeras genom analys av genuttryck och immunhistokemi med fokus på markörer för proliferation och apoptos av prover tagna vid tidpunkten för radikal prostatektomi (7 dagar efter administrering av degarelix).

Tumörer från patienter som behandlats med neo-adjuvant degarelix kommer att jämföras med tumörer från patienter som inte har kastrerats medicinskt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB20QQ
        • Rekrytering
        • Cambridge University Hopital NHS Trust
        • Kontakt:
          • Greg Shaw
        • Huvudutredare:
          • David Neal, MS FRCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medellång/högrisk prostatacancer
  • Patient berättigad till och önskar operation

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka
  • Tidigare tromboembolism/arytmier
  • kontraindikation för degarelix eller operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Degarelix-behandlad grupp
240mg degarelix s.c. injektion som ska administreras 7 dagar före radikal prostatektomi för prostatacancer med hög/medelhög risk.
Läkemedel: 240mg degarelix s.c. injektion
7 dagar före radikal prostatektomi får patienten en subkutan injektion av 240 mg degarelix.
Andra namn:
  • medicinsk kastration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
proliferativt index definierat av immunhistokemi för ki67
Tidsram: vid operation, 7 dagar efter administrering av degarelix
vid operation, 7 dagar efter administrering av degarelix

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genuttrycksnivåer mätt med mikroarray
Tidsram: Vid operation 7 dagar efter administrering av degarelix
Vid operation 7 dagar efter administrering av degarelix

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Utredare

  • Studiestol: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11/H0311/2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera