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근치적 전립선 절제술 전의 데가렐릭스

2014년 12월 15일 업데이트: Greg Shaw, University of Cambridge

근치전립선절제술 전 선행요법인 데가렐릭스를 이용한 전립선암에서 테스토스테론 억제의 초기 생물학적 효과에 관한 연구

전립선암에 대한 거세의 생물학적 효과는 근치적 전립선절제술 전에 데가렐릭스를 투여하여 연구할 것입니다.

그 효과는 근치적 전립선 절제술(데가렐릭스 투여 7일 후) 시점에 채취한 샘플의 증식 및 세포사멸 마커에 초점을 맞춘 유전자 발현 및 면역조직화학 분석을 통해 연구할 것입니다.

신 보조제 데가렐릭스로 치료받은 환자의 종양을 의학적으로 거세하지 않은 환자의 종양과 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB20QQ
        • 모병
        • Cambridge University Hopital NHS Trust
        • 연락하다:
          • Greg Shaw
        • 수석 연구원:
          • David Neal, MS FRCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 중간/고위험 전립선암
  • 수술을 받을 자격이 있고 원하는 환자

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 이전 혈전색전증/부정맥
  • 데가렐릭스 또는 수술에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데가렐릭스 치료군
240mg 데가렐릭스 s.c. 고/중 위험도 전립선암에 대한 근치적 전립선절제술 7일 전에 투여되는 주사.
의약품: 240mg 데가렐릭스 s.c. 주입
근치적 전립선 절제술 7일 전에 환자에게 데가렐릭스 240mg을 피하주사합니다.
다른 이름들:
  • 의료 거세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ki67에 대한 면역조직화학에 의해 정의된 증식 지수
기간: 데가렐릭스 투여 7일 후 수술 시
데가렐릭스 투여 7일 후 수술 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마이크로어레이로 측정한 유전자 발현 수준
기간: 데가렐릭스 투여 7일 후 수술 시
데가렐릭스 투여 7일 후 수술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cambridge

수사관

  • 연구 의자: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/H0311/2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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