Degarelix antes de la prostatectomía radical
15 de diciembre de 2014 actualizado por: Greg Shaw, University of Cambridge
Un estudio de los efectos biológicos tempranos de la supresión de testosterona en el cáncer de próstata usando degarelix neoadyuvante antes de la prostatectomía radical
Los efectos biológicos de la castración en los cánceres de próstata se estudiarán mediante la administración de degarelix antes de la prostatectomía radical.
Los efectos se estudiarán mediante análisis de expresión génica e inmunohistoquímica centrándose en marcadores de proliferación y apoptosis de muestras tomadas en el momento de la prostatectomía radical (7 días después de la administración de degarelix).
Los tumores de pacientes tratados con degarelix neoadyuvante se compararán con tumores de pacientes que no han sido castrados médicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB20QQ
- Reclutamiento
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
Contacto:
- Greg Shaw
-
Investigador principal:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata de riesgo intermedio/alto
- Paciente elegible para y que quiere cirugía
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Tromboembolismo/arritmias previas
- contraindicación para degarelix o cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo tratado con Degarelix
240 mg degarelix s.c.
inyección para administrar 7 días antes de la prostatectomía radical para el cáncer de próstata de riesgo alto/intermedio.
|
7 días antes de la prostatectomía radical, el paciente recibirá una inyección subcutánea de 240 mg de degarelix.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice proliferativo definido por inmunohistoquímica para ki67
Periodo de tiempo: en la cirugía, 7 días después de la administración de degarelix
|
en la cirugía, 7 días después de la administración de degarelix
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de expresión génica medidos por microarray
Periodo de tiempo: En la cirugía 7 días después de la administración de degarelix
|
En la cirugía 7 días después de la administración de degarelix
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/H0311/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .