Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Degarelix før radikal prostatektomi

15. desember 2014 oppdatert av: Greg Shaw, University of Cambridge

En studie av de tidlige biologiske effektene av testosteronundertrykkelse i prostatakreft ved bruk av neoadjuvant Degarelix før radikal prostatektomi

De biologiske effektene av kastrering på prostatakreft vil være studier ved administrering av degarelix før radikal prostatektomi.

Effektene vil bli studert ved analyse av genuttrykk og immunhistokjemi med fokus på markører for spredning og apoptose av prøver tatt på tidspunktet for radikal prostatektomi (7 dager etter administrering av degarelix).

Svulster fra pasienter behandlet med neo-adjuvant degarelix vil bli sammenlignet med svulster fra pasienter som ikke er medisinsk kastrert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB20QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hopital NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Greg Shaw
        • Hovedetterforsker:
          • David Neal, MS FRCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Middels/høy risiko prostatakreft
  • Pasient kvalifisert for og ønsker operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Tidligere tromboemboli/arytmier
  • kontraindikasjon for degarelix eller kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Degarelix-behandlet gruppe
240mg degarelix s.c. injeksjon som skal administreres 7 dager før radikal prostatektomi for prostatakreft med høy/middels risiko.
Legemiddel: 240mg degarelix s.c. injeksjon
7 dager før radikal prostatektomi vil pasienten ha en subkutan injeksjon av 240 mg degarelix.
Andre navn:
  • medisinsk kastrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proliferativ indeks definert av immunhistokjemi for ki67
Tidsramme: ved operasjon, 7 dager etter administrering av degarelix
ved operasjon, 7 dager etter administrering av degarelix

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genekspresjonsnivåer målt med mikroarray
Tidsramme: Ved operasjon 7 dager etter administrering av degarelix
Ved operasjon 7 dager etter administrering av degarelix

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cambridge

Etterforskere

  • Studiestol: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/H0311/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 240mg degarelix s.c. injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere