Degareliks przed radykalną prostatektomią
15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Greg Shaw, University of Cambridge
Badanie wczesnych skutków biologicznych supresji testosteronu w raku prostaty przy użyciu neoadiuwantowego degareliksu przed radykalną prostatektomią
Biologiczne skutki kastracji w raku prostaty będą badane poprzez podanie degareliksu przed radykalną prostatektomią.
Efekty będą badane poprzez analizę ekspresji genów i immunohistochemię z naciskiem na markery proliferacji i apoptozy próbek pobranych w czasie radykalnej prostatektomii (7 dni po podaniu degareliksu).
Nowotwory od pacjentów leczonych degareliksem neoadjuwantowym będą porównywane z guzami od pacjentów, którzy nie byli kastrowani medycznie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB20QQ
- Rekrutacyjny
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
Kontakt:
- Greg Shaw
-
Główny śledczy:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak prostaty średniego/wysokiego ryzyka
- Pacjent kwalifikujący się do operacji i pragnący operacji
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
- Przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa/arytmie
- przeciwwskazania do degareliksu lub operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona degareliksem
240mg degareliks s.c.
wstrzyknięcie należy podać 7 dni przed radykalną prostatektomią z powodu raka gruczołu krokowego wysokiego/średniego ryzyka.
|
7 dni przed radykalną prostatektomią pacjent otrzyma podskórne wstrzyknięcie 240 mg degareliksu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik proliferacyjny określony przez immunohistochemię dla ki67
Ramy czasowe: przy operacji, 7 dni po podaniu degareliksu
|
przy operacji, 7 dni po podaniu degareliksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy ekspresji genów mierzone za pomocą mikromacierzy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 7 dni po podaniu degareliksu
|
Podczas zabiegu 7 dni po podaniu degareliksu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/H0311/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .