Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Degareliks przed radykalną prostatektomią

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Greg Shaw, University of Cambridge

Badanie wczesnych skutków biologicznych supresji testosteronu w raku prostaty przy użyciu neoadiuwantowego degareliksu przed radykalną prostatektomią

Biologiczne skutki kastracji w raku prostaty będą badane poprzez podanie degareliksu przed radykalną prostatektomią.

Efekty będą badane poprzez analizę ekspresji genów i immunohistochemię z naciskiem na markery proliferacji i apoptozy próbek pobranych w czasie radykalnej prostatektomii (7 dni po podaniu degareliksu).

Nowotwory od pacjentów leczonych degareliksem neoadjuwantowym będą porównywane z guzami od pacjentów, którzy nie byli kastrowani medycznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB20QQ
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge University Hopital NHS Trust
        • Kontakt:
          • Greg Shaw
        • Główny śledczy:
          • David Neal, MS FRCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak prostaty średniego/wysokiego ryzyka
  • Pacjent kwalifikujący się do operacji i pragnący operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa/arytmie
  • przeciwwskazania do degareliksu lub operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona degareliksem
240mg degareliks s.c. wstrzyknięcie należy podać 7 dni przed radykalną prostatektomią z powodu raka gruczołu krokowego wysokiego/średniego ryzyka.
Lek: 240mg degareliks s.c. zastrzyk
7 dni przed radykalną prostatektomią pacjent otrzyma podskórne wstrzyknięcie 240 mg degareliksu.
Inne nazwy:
  • kastracja medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik proliferacyjny określony przez immunohistochemię dla ki67
Ramy czasowe: przy operacji, 7 dni po podaniu degareliksu
przy operacji, 7 dni po podaniu degareliksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji genów mierzone za pomocą mikromacierzy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 7 dni po podaniu degareliksu
Podczas zabiegu 7 dni po podaniu degareliksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cambridge

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/H0311/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj