Degarelix vóór radicale prostatectomie
15 december 2014 bijgewerkt door: Greg Shaw, University of Cambridge
Een onderzoek naar de vroege biologische effecten van testosterononderdrukking bij prostaatkanker met behulp van Neoadjuvant Degarelix voorafgaand aan radicale prostatectomie
De biologische effecten van castratie op prostaatkanker zullen worden onderzocht door toediening van degarelix voorafgaand aan radicale prostatectomie.
De effecten zullen worden bestudeerd door analyse van genexpressie en immunohistochemie gericht op markers van proliferatie en apoptose van monsters genomen op het moment van radicale prostatectomie (7 dagen na toediening van degarelix).
Tumoren van patiënten behandeld met neo-adjuvante degarelix zullen vergeleken worden met tumoren van patiënten die niet medisch gecastreerd zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB20QQ
- Werving
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
Contact:
- Greg Shaw
-
Hoofdonderzoeker:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intermediair/hoog risico prostaatkanker
- Patiënt komt in aanmerking voor en wil geopereerd worden
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen
- Eerdere trombo-embolie/aritmieën
- contra-indicatie voor degarelix of een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Degarelix behandelde groep
240 mg degarelix s.c.
injectie toe te dienen 7 dagen voorafgaand aan radicale prostatectomie voor prostaatkanker met hoog/gemiddeld risico.
|
7 dagen voorafgaand aan radicale prostatectomie krijgt de patiënt een subcutane injectie van 240 mg degarelix.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
proliferatieve index gedefinieerd door immunohistochemie voor ki67
Tijdsspanne: bij operatie, 7 dagen na toediening van degarelix
|
bij operatie, 7 dagen na toediening van degarelix
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genexpressieniveaus gemeten met microarray
Tijdsspanne: Bij operatie 7 dagen na toediening van degarelix
|
Bij operatie 7 dagen na toediening van degarelix
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/H0311/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .