Degarelix vor radikaler Prostatektomie
15. Dezember 2014 aktualisiert von: Greg Shaw, University of Cambridge
Eine Studie über die frühen biologischen Auswirkungen der Testosteronunterdrückung bei Prostatakrebs unter Verwendung von neoadjuvantem Degarelix vor einer radikalen Prostatektomie
Die biologischen Auswirkungen der Kastration auf Prostatakrebs werden durch die Verabreichung von Degarelix vor einer radikalen Prostatektomie untersucht.
Die Auswirkungen werden durch Analyse der Genexpression und Immunhistochemie untersucht, wobei der Schwerpunkt auf Markern für Proliferation und Apoptose von Proben liegt, die zum Zeitpunkt der radikalen Prostatektomie (7 Tage nach der Verabreichung von Degarelix) entnommen wurden.
Tumoren von Patienten, die mit neoadjuvantem Degarelix behandelt wurden, werden mit Tumoren von Patienten verglichen, die nicht medizinisch kastriert wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Greg Shaw, MBBS MD FRCS
- Telefonnummer: 01223 331940
- E-Mail: greg.shaw@cruk.cam.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Corcoran
- Telefonnummer: 01223348441
- E-Mail: marie.corcoran@addenbrookes.nhs.uk
Studienorte
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Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB20QQ
- Rekrutierung
- Cambridge University Hopital NHS Trust
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Kontakt:
- Greg Shaw
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Hauptermittler:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs mit mittlerem/hohem Risiko
- Patient, der für eine Operation geeignet ist und diese wünscht
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Einwilligung
- Frühere Thromboembolien/Arrhythmien
- Kontraindikation für Degarelix oder eine Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Degarelix behandelte Gruppe
240 mg Degarelix s.c.
Injektion, die 7 Tage vor der radikalen Prostatektomie bei Prostatakrebs mit hohem/mittlerem Risiko verabreicht werden muss.
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7 Tage vor der radikalen Prostatektomie erhält der Patient eine subkutane Injektion von 240 mg Degarelix.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Proliferationsindex, definiert durch Immunhistochemie für ki67
Zeitfenster: bei der Operation, 7 Tage nach der Verabreichung von Degarelix
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bei der Operation, 7 Tage nach der Verabreichung von Degarelix
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mit Microarray gemessene Genexpressionsniveaus
Zeitfenster: Bei der Operation 7 Tage nach der Verabreichung von Degarelix
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Bei der Operation 7 Tage nach der Verabreichung von Degarelix
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/H0311/2
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