Degarelix før radikal prostatektomi
En undersøgelse af de tidlige biologiske virkninger af testosteronundertrykkelse i prostatacancer ved brug af Neoadjuvant Degarelix før radikal prostatektomi
De biologiske effekter af kastration på prostatacancer vil være undersøgelser ved administration af degarelix forud for radikal prostatektomi.
Effekterne vil blive undersøgt ved analyse af genekspression og immunhistokemi med fokus på markører for proliferation og apoptose af prøver taget på tidspunktet for radikal prostatektomi (7 dage efter administration af degarelix).
Tumorer fra patienter behandlet med neo-adjuverende degarelix vil blive sammenlignet med tumorer fra patienter, der ikke er blevet medicinsk kastreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB20QQ
- Rekruttering
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
Kontakt:
- Greg Shaw
-
Ledende efterforsker:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem-/højrisiko prostatacancer
- Patient egnet til og ønsker operation
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Tidligere tromboemboli/arytmier
- kontraindikation for degarelix eller operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Degarelix behandlet gruppe
240mg degarelix s.c.
injektion, der skal administreres 7 dage før radikal prostatektomi for prostatacancer med høj/mellem risiko.
|
7 dage før radikal prostatektomi vil patienten have en subkutan injektion på 240 mg degarelix.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
proliferativt indeks defineret ved immunhistokemi for ki67
Tidsramme: ved operation, 7 dage efter administration af degarelix
|
ved operation, 7 dage efter administration af degarelix
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genekspressionsniveauer målt ved mikroarray
Tidsramme: Ved operation 7 dage efter degarelix administration
|
Ved operation 7 dage efter degarelix administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/H0311/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .