根治性前列腺切除术前的地加瑞克
2014年12月15日 更新者：Greg Shaw、University of Cambridge
在根治性前列腺切除术前使用新辅助地加瑞克抑制前列腺癌睾酮的早期生物学效应的研究
去势对前列腺癌的生物学效应将通过在根治性前列腺切除术之前施用地加瑞克来研究。
将通过基因表达分析和免疫组织化学研究这些影响，重点关注在根治性前列腺切除术时（地加瑞克给药后 7 天）采集的样本的增殖和凋亡标志物。
将使用新辅助地加瑞克治疗的患者的肿瘤与未进行药物阉割的患者的肿瘤进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB20QQ
- 招聘中
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
接触：
- Greg Shaw
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首席研究员：
- David Neal, MS FRCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 中/高危前列腺癌
- 符合条件并希望接受手术的患者
排除标准：
- 无法同意
- 既往血栓栓塞/心律失常
- 地加瑞克或手术的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地加瑞克治疗组
240mg 地加瑞克 s.c.
高/中危前列腺癌根治性前列腺切除术前 7 天注射。
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在根治性前列腺切除术前 7 天，患者将皮下注射 240mg 地加瑞克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ki67 免疫组织化学定义的增殖指数
大体时间：手术时，给予地加瑞克后 7 天
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手术时，给予地加瑞克后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过微阵列测量的基因表达水平
大体时间：地加瑞克给药后 7 天手术时
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地加瑞克给药后 7 天手术时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Neal, BSc MS FRCS、Cambridge University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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