Degarelix avant prostatectomie radicale
15 décembre 2014 mis à jour par: Greg Shaw, University of Cambridge
Une étude des effets biologiques précoces de la suppression de la testostérone dans le cancer de la prostate à l'aide de Degarelix néoadjuvant avant une prostatectomie radicale
Les effets biologiques de la castration sur les cancers de la prostate seront étudiés par administration de degarelix avant prostatectomie radicale.
Les effets seront étudiés par l'analyse de l'expression des gènes et l'immunohistochimie en se concentrant sur les marqueurs de prolifération et d'apoptose d'échantillons prélevés au moment de la prostatectomie radicale (7 jours après l'administration de degarelix).
Les tumeurs de patients traités par degarelix néo-adjuvant seront comparées à des tumeurs de patients non castrés médicalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB20QQ
- Recrutement
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
Contact:
- Greg Shaw
-
Chercheur principal:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate à risque intermédiaire/élevé
- Patient éligible et souhaitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir
- Antécédents thromboemboliques/arythmies
- contre-indication au degarelix ou à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe traité par Degarelix
240mg degarelix s.c.
injection à administrer 7 jours avant la prostatectomie radicale pour le cancer de la prostate à risque élevé/intermédiaire.
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7 jours avant la prostatectomie radicale, le patient recevra une injection sous-cutanée de 240 mg de degarelix.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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indice de prolifération défini par immunohistochimie pour ki67
Délai: à la chirurgie, 7 jours après l'administration de degarelix
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à la chirurgie, 7 jours après l'administration de degarelix
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'expression génique mesurés par microarray
Délai: Lors de la chirurgie 7 jours après l'administration de degarelix
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Lors de la chirurgie 7 jours après l'administration de degarelix
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Première publication (Estimation)
14 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/H0311/2
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