Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дегареликс перед радикальной простатэктомией

15 декабря 2014 г. обновлено: Greg Shaw, University of Cambridge

Изучение ранних биологических эффектов подавления тестостерона при раке предстательной железы с использованием неоадъювантного дегареликса перед радикальной простатэктомией

Биологическое воздействие кастрации на рак предстательной железы будет изучаться путем введения дегареликса перед радикальной простатэктомией.

Эффекты будут изучаться с помощью анализа экспрессии генов и иммуногистохимии с упором на маркеры пролиферации и апоптоза образцов, взятых во время радикальной простатэктомии (через 7 дней после введения дегареликса).

Опухоли у пациентов, получавших неоадъювантную терапию дегареликсом, будут сравнивать с опухолями у пациентов, которые не подвергались медицинской кастрации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB20QQ
        • Рекрутинг
        • Cambridge University Hopital NHS Trust
        • Контакт:
          • Greg Shaw
        • Главный следователь:
          • David Neal, MS FRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Рак простаты промежуточного/высокого риска
  • Пациент, имеющий право и желающий операции

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие
  • Предыдущие тромбоэмболии/аритмии
  • противопоказания к дегареликсу или хирургическому вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения дегареликсом
240 мг дегареликса подкожно инъекции следует вводить за 7 дней до радикальной простатэктомии при раке предстательной железы высокого/промежуточного риска.
Лекарство: 240 мг дегареликса подкожно инъекция
За 7 дней до радикальной простатэктомии пациенту сделают подкожную инъекцию 240 мг дегареликса.
Другие имена:
  • медицинская кастрация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пролиферативный индекс, определяемый иммуногистохимией для ki67
Временное ограничение: при операции, через 7 дней после введения дегареликса
при операции, через 7 дней после введения дегареликса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни экспрессии генов, измеренные микрочипом
Временное ограничение: На операции через 7 дней после введения дегареликса
На операции через 7 дней после введения дегареликса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cambridge

Следователи

  • Учебный стул: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/H0311/2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться