Degarelix ennen radikaalia eturauhasen poistoa
maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: Greg Shaw, University of Cambridge
Tutkimus testosteronin suppression varhaisista biologisista vaikutuksista eturauhassyövässä käyttämällä neoadjuvanttidegareliksia ennen radikaalia eturauhasen poistoa
Kastraation biologisia vaikutuksia eturauhassyöpään tutkitaan antamalla degareliksia ennen radikaalia eturauhasen poistoa.
Vaikutuksia tutkitaan analysoimalla geeniekspressiota ja immunohistokemiaa keskittyen proliferaation ja apoptoosin markkereihin radikaalin eturauhasen poiston yhteydessä (7 päivää degareliksin annon jälkeen).
Neoadjuvanttidegareliksillä hoidettujen potilaiden kasvaimia verrataan sellaisten potilaiden kasvaimiin, joita ei ole lääketieteellisesti kastroitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
- Rekrytointi
- Cambridge University Hopital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Greg Shaw
-
Päätutkija:
- David Neal, MS FRCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskitason/korkean riskin eturauhassyöpä
- Potilas, joka on oikeutettu ja haluaa leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Aiempi tromboembolia/rytmihäiriö
- degareliksin tai leikkauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Degareliksilla hoidettu ryhmä
240 mg degareliksia s.c.
injektio, joka annetaan 7 päivää ennen radikaalia eturauhasen poistoa korkean/keskitason riskin eturauhassyövän vuoksi.
|
7 päivää ennen radikaalia eturauhasen poistoa potilaalle annetaan ihonalainen injektio 240 mg degareliksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ki67:lle immunohistokemialla määritetty proliferaatioindeksi
Aikaikkuna: leikkauksessa, 7 päivää degareliksin annon jälkeen
|
leikkauksessa, 7 päivää degareliksin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geenien ilmentymistasot mitattuna mikrosirulla
Aikaikkuna: Leikkauksessa 7 päivää degareliksin annon jälkeen
|
Leikkauksessa 7 päivää degareliksin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Neal, BSc MS FRCS, Cambridge University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/H0311/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .