2 種類のビタミン C のバイオアベイラビリティの比較
2013年5月9日 更新者：NBTY, Inc.
血漿中および白血球中の 2 種類のビタミン C のバイオアベイラビリティを 24 時間にわたって比較する無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究。
この研究の目的は、アスコルビン酸、アスコルビン酸カルシウム、およびプラセボからのビタミン C 1000 mg を 1 回投与した後の 24 時間にわたる血中ビタミン C レベルを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 検査結果と病歴によって決定される健康
- 出産の可能性がない女性
- BMI 18-30kg/m2
- 低ビタミンC食を摂取することに同意する
- 非喫煙者または元喫煙者 >1 年
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している
- 1日2杯以上のアルコール;過去1年間のアルコールまたは薬物乱用
- 心臓病
- -過去3か月以内の十二指腸潰瘍または胃潰瘍、胃炎、裂孔ヘルニア、または胃食道逆流症（GERD）
- -過敏性腸症候群、吸収不良または重大な消化管疾患の病歴
- 腎臓結石の病歴
- ビタミンCと相互作用することが知られている薬の使用
- ビタミンCを含むサプリメントの使用
- 抗凝固薬（ワルファリン）、バルビツレート、テトラサイクリン系抗生物質、ベータ遮断薬、シクロスポリン、プレドニゾン、三環系抗うつ薬、利尿薬、硝酸薬の使用
- がんの病歴または現在の診断
- コントロールされていない高血圧
- 糖尿病、腎疾患および/または肝疾患の病歴
- 不安定精神障害
- -免疫不全の病歴または現在
- -ヘモクロマトーシスまたはヘモグロビン症の病歴
- 臨床研究試験への参加
- 72 時間の介入を伴う急性期薬剤の使用
- 不安定な薬
- 肝機能異常
- 血清クレアチニン > 1.5 x 正常上限 (ULN)
- あらゆる病因の貧血
- 過去 2 か月以内の献血
- -研究中に提供された被験物質、食品または飲料に対するアレルギーまたは感受性
- -認知障害および/またはインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：アスコルビン酸カルシウム
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：アスコルビン酸
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿および白血球のビタミンC濃度
時間枠：0、2、4、8、24 時間
|
0、2、4、8、24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dale R Wilson, MD、KGK Science Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11CIHE
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