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Biodisponibilité comparative de deux formes de vitamine C

9 mai 2013 mis à jour par: NBTY, Inc.

Une étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo comparant la biodisponibilité de deux formes de vitamine C dans le plasma et les leucocytes sur 24 heures.

Le but de cette étude est de comparer les niveaux de vitamine C dans le sang sur une période de 24 heures après une dose unique de 1000 mg de vitamine C provenant de l'acide ascorbique, de l'ascorbate de calcium et d'un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux
  • Femmes non en âge de procréer
  • IMC 18-30 kg/m2
  • Accepte de consommer un régime pauvre en vitamine C
  • Non-fumeur ou ex-fumeur > 1 an

Critère d'exclusion:

  • Enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte pendant l'essai
  • Alcool > 2 consommations par jour ; abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
  • Affections cardiaques
  • Ulcère duodénal ou ulcère gastrique, gastrite, hernie hiatale ou reflux gastro-œsophagien (RGO) au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de syndrome du côlon irritable, de malabsorption ou de maladie gastro-intestinale importante
  • Antécédents de calculs rénaux
  • Utilisation de médicaments connus pour interagir avec la vitamine C
  • Utilisation de suppléments contenant de la vitamine C
  • Utilisation d'anticoagulants (warfarine), de barbituriques, d'antibiotiques tétracyclines, de bêta-bloquants, de cyclosporine, de prednisone, d'antidépresseurs tricycliques, de diurétiques et de médicaments à base de nitrate
  • Antécédents ou diagnostic actuel de cancer
  • Hypertension non contrôlée
  • Antécédents de diabète, de maladie rénale et/ou de maladie du foie
  • Trouble psychiatrique instable
  • Antécédents ou immunodépression actuelle
  • Antécédents d'hémochromatose ou d'hémoglobinopathies
  • Participation à un essai de recherche clinique
  • Utilisation de médicaments aigus avec 72 heures d'intervention
  • Médicaments instables
  • Fonction hépatique anormale
  • Créatinine sérique > 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Anémie de toute étiologie
  • Don de sang au cours des 2 derniers mois
  • Allergie ou sensibilité aux articles de test, aux aliments ou aux boissons fournis pendant l'étude
  • Déficience cognitive et/ou incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Autre: placebo
Expérimental: ascorbate de calcium
Complément alimentaire: ascorbate de calcium
Autres noms:
  • vitamine C
Comparateur actif: acide ascorbique
Complément alimentaire: acide ascorbique
Autres noms:
  • vitamine C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration plasmatique et leucocytaire de vitamine C
Délai: 0, 2, 4, 8 et 24 heures
0, 2, 4, 8 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NBTY, Inc.

Collaborateurs

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2013

Première publication (Estimation)

14 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11CIHE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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