A C-vitamin két formájának összehasonlító biológiai hozzáférhetősége
2013. május 9. frissítette: NBTY, Inc.
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat, amely a C-vitamin két formájának biohasznosulását hasonlítja össze a plazmában és a leukocitákban 24 órán keresztül.
Ennek a vizsgálatnak a célja a vér C-vitamin szintjének összehasonlítása a 24 órás időszak során egyetlen 1000 mg-os C-vitamin adag aszkorbinsavból, kalcium-aszkorbátból és placebóból történő bevételét követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A laboratóriumi eredmények és a kórelőzmény alapján egészséges
- Nem fogamzóképes nőstények
- BMI 18-30 kg/m2
- Beleegyezik, hogy alacsony C-vitamin diétát fogyasszon
- Nemdohányzó vagy volt dohányos >1 év
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
- Alkohol > 2 ital naponta; alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben
- Szívbetegségek
- Nyombélfekély vagy gyomorfekély, gastritis, hiatus hernia vagy gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) az elmúlt 3 hónapban
- Irritábilis bél szindróma, felszívódási zavar vagy jelentős GI-betegség
- A vesekövek története
- A C-vitaminnal ismerten kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alkalmazása
- C-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők használata
- Antikoagulánsok (warfarin), barbiturátok, tetraciklin antibiotikumok, béta-blokkolók, ciklosporin, prednizon, triciklusos antidepresszánsok, vízhajtók és nitrát gyógyszerek alkalmazása
- A rák története vagy jelenlegi diagnózisa
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Cukorbetegség, vesebetegség és/vagy májbetegség anamnézisében
- Instabil pszichiátriai rendellenesség
- A kórtörténet vagy a jelenlegi immunhiány
- Hemochromatosis vagy hemoglobinopathiák anamnézisében
- Klinikai kutatásban való részvétel
- Akut gyógyszeres kezelés alkalmazása 72 órás beavatkozással
- Instabil gyógyszerek
- Rendellenes májműködés
- A szérum kreatinin > 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)
- Bármilyen etiológiájú vérszegénység
- Véradás az elmúlt 2 hónapban
- Allergia vagy érzékenység a vizsgálat során adott tesztcikkekre, élelmiszerekre vagy italokra
- Kognitív károsodás és/vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
|
|
Kísérleti: kalcium-aszkorbát
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C-vitamin
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma és a leukociták C-vitamin koncentrációja
Időkeret: 0, 2, 4, 8 és 24 óra
|
0, 2, 4, 8 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11CIHE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .