Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende biotilgængelighed af to former for C-vitamin

9. maj 2013 opdateret af: NBTY, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret crossover-undersøgelse, der sammenligner biotilgængeligheden af ​​to former for C-vitamin i plasma og leukocytter over 24 timer.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne niveauer af C-vitamin i blodet i løbet af 24 timer efter en enkelt dosis på 1000 mg C-vitamin fra ascorbinsyre, calciumascorbat og placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund som bestemt af laboratorieresultater og sygehistorie
  • Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Indvilliger i at indtage en lav C-vitamin diæt
  • Ikke-ryger eller eks-ryger >1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under forsøget
  • Alkohol >2 drikkevarer om dagen; alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • Hjertetilstande
  • Duodenalsår eller mavesår, gastritis, hiatus brok eller gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese irritabel tyktarm, malabsorption eller signifikant GI-sygdom
  • Historien om nyresten
  • Brug af medicin, der vides at interagere med C-vitamin
  • Brug af kosttilskud indeholdende C-vitamin
  • Brug af antikoagulantia (warfarin), barbiturater, tetracyclin antibiotika, betablokkere, cyclosporin, prednison, tricykliske antidepressiva, diuretika og nitratmedicin
  • Anamnese med eller nuværende diagnose af kræft
  • Ukontrolleret hypertension
  • Anamnese med diabetes, nyresygdom og/eller leversygdom
  • Ustabil psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med eller nuværende immunkompromittering
  • Anamnese med hæmokromatose eller hæmoglobinopatier
  • Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg
  • Brug af akut medicin m/i 72 timers intervention
  • Ustabil medicin
  • Unormal leverfunktion
  • Serumkreatinin > 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
  • Anæmi af enhver ætiologi
  • Bloddonation m/i de sidste 2 måneder
  • Allergi eller følsomhed over for testartikler, fødevarer eller drikkevarer leveret under undersøgelsen
  • Kognitiv svækkelse og/eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andet: placebo
Eksperimentel: calcium ascorbat
Kosttilskud: calcium ascorbat
Andre navne:
  • vitamin C
Aktiv komparator: ascorbinsyre
Kosttilskud: ascorbinsyre
Andre navne:
  • vitamin C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma- og leukocyt-vitamin C-koncentration
Tidsramme: 0, 2, 4, 8 og 24 timer
0, 2, 4, 8 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NBTY, Inc.

Samarbejdspartnere

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11CIHE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner