Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная биодоступность двух форм витамина С

9 мая 2013 г. обновлено: NBTY, Inc.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование по сравнению биодоступности двух форм витамина С в плазме и лейкоцитах в течение 24 часов.

Целью данного исследования является сравнение уровней витамина С в крови в течение 24-часового периода после однократного приема 1000 мг витамина С из аскорбиновой кислоты, аскорбата кальция и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров, по результатам лабораторных исследований и истории болезни
  • Женщины, не способные к деторождению
  • ИМТ 18-30 кг/м2
  • Соглашается соблюдать диету с низким содержанием витамина С
  • Некурящий или бывший курильщик >1 года

Критерий исключения:

  • Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время исследования
  • Алкоголь > 2 порций в день; злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последнего года
  • Сердечные заболевания
  • Язва двенадцатиперстной кишки или желудка, гастрит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в течение последних 3 месяцев
  • Синдром раздраженного кишечника в анамнезе, нарушение всасывания или значительное заболевание ЖКТ
  • История камней в почках
  • Использование лекарств, которые, как известно, взаимодействуют с витамином С
  • Использование добавок, содержащих витамин С
  • Использование антикоагулянтов (варфарин), барбитуратов, тетрациклиновых антибиотиков, бета-блокаторов, циклоспорина, преднизолона, трициклических антидепрессантов, диуретиков и нитратных препаратов.
  • История или текущий диагноз рака
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Диабет в анамнезе, заболевания почек и/или печени
  • Нестабильное психическое расстройство
  • История или текущий иммунодефицит
  • Гемохроматоз или гемоглобинопатии в анамнезе
  • Участие в клиническом исследовании
  • Использование неотложных лекарств в течение 72 часов после вмешательства
  • Нестабильные лекарства
  • Аномальная функция печени
  • Креатинин сыворотки > 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
  • Анемия любой этиологии
  • Сдача крови за последние 2 месяца
  • Аллергия или чувствительность к исследуемым предметам, продуктам питания или напиткам, предоставленным во время исследования.
  • Когнитивные нарушения и/или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Другой: плацебо
Экспериментальный: аскорбат кальция
Диетическая добавка: аскорбат кальция
Другие имена:
  • витамин C
Активный компаратор: аскорбиновая кислота
Диетическая добавка: аскорбиновая кислота
Другие имена:
  • витамин C

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация витамина С в плазме и лейкоцитах
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8 и 24 часа
0, 2, 4, 8 и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NBTY, Inc.

Соавторы

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Следователи

  • Главный следователь: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11CIHE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться