Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende biotilgjengelighet av to former for vitamin C

9. mai 2013 oppdatert av: NBTY, Inc.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie som sammenligner biotilgjengeligheten til to former for vitamin C i plasma og leukocytter over 24 timer.

Hensikten med denne studien er å sammenligne nivåer av vitamin C i blodet over 24 timers perioden etter en enkelt dose på 1000 mg vitamin C fra askorbinsyre, kalsiumaskorbat og placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk som bestemt av laboratorieresultater og medisinsk historie
  • Kvinner som ikke er i fertil alder
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Godtar å innta et lavt vitamin C-kosthold
  • Ikke-røyker eller eks-røyker >1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under forsøket
  • Alkohol >2 drinker per dag; alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
  • Hjertetilstander
  • Duodenalsår eller magesår, gastritt, hiatus brokk eller gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) i løpet av de siste 3 månedene
  • Anamnese irritabel tarm-syndrom, malabsorpsjon eller betydelig GI-sykdom
  • Historie om nyrestein
  • Bruk av medisiner kjent for å samhandle med vitamin C
  • Bruk av kosttilskudd som inneholder vitamin C
  • Bruk av antikoagulanter (warfarin), barbiturater, tetracyklinantibiotika, betablokkere, ciklosporin, prednison, trisykliske antidepressiva, diuretika og nitratmedisiner
  • Historie om eller nåværende diagnose av kreft
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Anamnese med diabetes, nyresykdom og/eller leversykdom
  • Ustabil psykiatrisk lidelse
  • Historie om eller nåværende immunkompromittering
  • Historie med hemokromatose eller hemoglobinopatier
  • Deltakelse i en klinisk forskningsstudie
  • Bruk av akuttmedisin m/i 72 timers intervensjon
  • Ustabile medisiner
  • Unormal leverfunksjon
  • Serumkreatinin > 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Anemi av enhver etiologi
  • Bloddonasjon m/i siste 2 mnd
  • Allergi eller følsomhet overfor testartikler, matvarer eller drikkevarer gitt under studien
  • Kognitiv svikt og/eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Annen: placebo
Eksperimentell: kalsiumaskorbat
Kosttilskudd: kalsiumaskorbat
Andre navn:
  • vitamin C
Aktiv komparator: askorbinsyre
Kosttilskudd: askorbinsyre
Andre navn:
  • vitamin C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma- og leukocytt-vitamin C-konsentrasjon
Tidsramme: 0, 2, 4, 8 og 24 timer
0, 2, 4, 8 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NBTY, Inc.

Samarbeidspartnere

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11CIHE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere