两种维生素 C 的生物利用度比较
2013年5月9日 更新者：NBTY, Inc.
一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究，比较两种形式维生素 C 在 24 小时内在血浆和白细胞中的生物利用度。
本研究的目的是比较单次服用 1000 毫克抗坏血酸、抗坏血酸钙和安慰剂维生素 C 后 24 小时内血液中维生素 C 的水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据化验结果和病史确定健康
- 没有生育能力的女性
- 体重指数 18-30 公斤/平方米
- 同意低维生素 C 饮食
- 非吸烟者或戒烟者 >1 年
排除标准：
- 试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 酒量 > 每天 2 杯；过去一年内酗酒或吸毒
- 心脏疾病
- 过去 3 个月内有十二指肠溃疡或胃溃疡、胃炎、食管裂孔疝或胃食管反流病 (GERD)
- 肠易激综合征、吸收不良或严重胃肠道疾病病史
- 肾结石史
- 使用已知会与维生素 C 相互作用的药物
- 使用含有维生素 C 的补充剂
- 使用抗凝剂（华法林）、巴比妥类药物、四环素类抗生素、β-受体阻滞剂、环孢菌素、泼尼松、三环类抗抑郁药、利尿剂和硝酸盐类药物
- 癌症病史或目前的癌症诊断
- 不受控制的高血压
- 糖尿病、肾病和/或肝病史
- 不稳定的精神障碍
- 免疫功能低下的病史或当前
- 血色素沉着症或血红蛋白病史
- 参与临床研究试验
- 干预后 72 小时内使用急性药物
- 不稳定的药物
- 肝功能异常
- 血清肌酐 > 1.5 x 正常上限 (ULN)
- 任何病因的贫血
- 最近 2 个月内献血
- 对研究期间提供的测试物品、食物或饮料过敏或敏感
- 认知障碍和/或无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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实验性的：抗坏血酸钙
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其他名称：
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有源比较器：抗坏血酸
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆和白细胞维生素 C 浓度
大体时间：0、2、4、8 和 24 小时
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0、2、4、8 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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