Biodisponibilità comparativa di due forme di vitamina C
9 maggio 2013 aggiornato da: NBTY, Inc.
Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta la biodisponibilità di due forme di vitamina C nel plasma e nei leucociti nell'arco di 24 ore.
Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di vitamina C nel sangue nel periodo di 24 ore dopo una singola dose di 1000 mg di vitamina C da acido ascorbico, ascorbato di calcio e placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano come determinato dai risultati di laboratorio e dall'anamnesi
- Femmine non in età fertile
- IMC 18-30 kg/m2
- Accetta di consumare una dieta a basso contenuto di vitamina C
- Non fumatore o ex fumatore >1 anno
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
- Alcol > 2 drink al giorno; abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
- Condizioni cardiache
- Ulcera duodenale o ulcera gastrica, gastrite, ernia iatale o malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) negli ultimi 3 mesi
- Storia sindrome dell'intestino irritabile, malassorbimento o malattia gastrointestinale significativa
- Storia di calcoli renali
- Uso di farmaci noti per interagire con la vitamina C
- Uso di integratori contenenti vitamina C
- Uso di anticoagulanti (warfarin), barbiturici, antibiotici tetracicline, beta-bloccanti, ciclosporina, prednisone, antidepressivi triciclici, diuretici e farmaci nitrati
- Storia o diagnosi attuale di cancro
- Ipertensione incontrollata
- Storia di diabete, malattie renali e/o malattie del fegato
- Disturbo psichiatrico instabile
- Anamnesi o attuale immunocompromissione
- Storia di emocromatosi o emoglobinopatie
- Partecipazione a uno studio di ricerca clinica
- Uso di farmaci acuti entro 72 ore dall'intervento
- Farmaci instabili
- Funzionalità epatica anormale
- Creatinina sierica > 1,5 x limite superiore della norma (ULN)
- Anemia di qualsiasi eziologia
- Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
- Allergia o sensibilità a testare articoli, alimenti o bevande forniti durante lo studio
- Compromissione cognitiva e/o incapacità di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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Sperimentale: ascorbato di calcio
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: acido ascorbico
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di vitamina C plasmatica e leucocitaria
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8 e 24 ore
|
0, 2, 4, 8 e 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11CIHE
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