Vergelijkende biologische beschikbaarheid van twee vormen van vitamine C
9 mei 2013 bijgewerkt door: NBTY, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-overstudie waarin de biologische beschikbaarheid van twee vormen van vitamine C in plasma en leukocyten gedurende 24 uur wordt vergeleken.
Het doel van deze studie is om de niveaus van vitamine C in het bloed te vergelijken over een periode van 24 uur na een enkele dosis van 1000 mg vitamine C uit ascorbinezuur, calciumascorbaat en placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten en medische geschiedenis
- Vrouwtjes die geen kinderen kunnen krijgen
- BMI 18-30 kg/m2
- Stemt ermee in om een dieet met een laag vitamine C-gehalte te volgen
- Niet-roker of ex-roker >1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de proefperiode
- Alcohol >2 drankjes per dag; alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
- Hartaandoeningen
- Twaalfvingerige darmzweer of maagzweer, gastritis, hiatus hernia of gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) in de afgelopen 3 maanden
- Voorgeschiedenis prikkelbaredarmsyndroom, malabsorptie of significante gastro-intestinale ziekte
- Geschiedenis van nierstenen
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met vitamine C
- Gebruik van supplementen met vitamine C
- Gebruik van anticoagulantia (warfarine), barbituraten, tetracycline-antibiotica, bètablokkers, ciclosporine, prednison, tricyclische antidepressiva, diuretica en nitraatmedicatie
- Geschiedenis van of huidige diagnose van kanker
- Ongecontroleerde hypertensie
- Voorgeschiedenis van diabetes, nierziekte en/of leverziekte
- Instabiele psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van of huidig immunocompromis
- Geschiedenis van hemochromatose of hemoglobinopathieën
- Deelname aan een klinische onderzoeksproef
- Gebruik van acute medicatie binnen 72 uur interventie
- Onstabiele medicijnen
- Abnormale leverfunctie
- Serumcreatinine > 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
- Bloedarmoede van elke etiologie
- Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden
- Allergie of gevoeligheid voor testartikelen, voedingsmiddelen of dranken die tijdens het onderzoek zijn verstrekt
- Cognitieve stoornis en/of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
|
|
Experimenteel: calcium ascorbaat
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ascorbinezuur
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma- en leukocyten vitamine C-concentratie
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8 en 24 uur
|
0, 2, 4, 8 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11CIHE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .